Viabilidade do Sistema de Aterectomia Orbital em Lesão de Bifurcação Calcificada (ORBID-OA)

A lesão da bifurcação da artéria coronária é um subconjunto comum de lesões na ICP, representando 15-20% do número total de intervenções (1). O tratamento das lesões da bifurcação da artéria coronária representa uma área desafiadora na cardiologia intervencionista (2). Quando comparadas com as intervenções sem bifurcação, as intervenções com bifurcação apresentam menor taxa de sucesso do procedimento, custos mais elevados do procedimento, hospitalização mais longa e maior reestenose clínica e angiográfica (3). Os fatores que contribuem para esse resultado adverso incluem limitações da angiografia na avaliação da gravidade da doença do ramo lateral (SB) e a falta de preditores angiográficos estabelecidos de permeabilidade do SB e comprometimento do lúmen. Uma melhor compreensão da morfologia da placa subjacente e composição da placa pode facilitar o tratamento mais eficaz de lesões de bifurcação.

Calcificação pesada dentro da placa aterosclerótica coronariana influencia adversamente o sucesso clínico e do procedimento após intervenções coronárias percutâneas (ICP) (4,5). O uso de stent farmacológico (SF) em lesões calcificadas apresenta desafios especiais. A aterectomia pode facilitar a entrega bem-sucedida do stent e a expansão em lesões calcificadas. A aterectomia orbital (OA) é o novo dispositivo aprovado pela FDA para o tratamento de lesões coronárias gravemente calcificadas, que funciona com base no princípio do movimento elíptico da rebarba. Os ensaios clínicos ORBIT I e II avaliaram a segurança da OA em lesões coronarianas calcificadas de novo e demonstraram que a taxa de complicações foi comparável aos controles históricos de aterectomia rotacional (6).

A imagem intravascular forneceu uma nova compreensão dos mecanismos associados ao comprometimento do SB após a ICP de bifurcação (7-9). O deslocamento da placa tem sido tradicionalmente considerado como o principal mecanismo para o comprometimento do ramo lateral após a intervenção do vaso principal (9), no entanto, estudos recentes de imagem intravascular forneceram novos insights ao sugerir o deslocamento da carina como o principal mecanismo implicado no fechamento do ramo lateral (7). O ultrassom intravascular (IVUS) tem sido usado para orientação em lesões de bifurcação, auxiliando na visualização da morfologia da placa no vaso principal e nos ramos laterais e auxiliando na seleção do tamanho e comprimento do stent, bem como na seleção da estratégia de stent. No entanto, devido à baixa resolução espacial do IVUS, todas as tentativas de visualização tridimensional focaram apenas na visualização do contorno luminal e não na morfologia do vaso ou na interação vaso-stent. A tomografia de coerência óptica (OCT) tem resolução aproximadamente 10 vezes maior do que o IVUS, o que permite a avaliação precisa da microestrutura da parede do vaso, incluindo pool lipídico, capa fibrosa, calcificação e trombo (10). Além disso, fornece medições automatizadas imediatas das dimensões do lúmen antes do tratamento e avaliação precisa da aposição das hastes e expansão do stent após a colocação do stent, o que é de particular interesse na ICP de bifurcação, pois está associada a um maior número de hastes de stent mal apostas e maior frequência subexpansão do stent levando a maior incidência de trombose e reestenose do stent.

A OCT demonstrou ser uma ferramenta valiosa para a orientação de PCI e também a utilidade de renderizações tridimensionais (3D) para avaliar o mecanismo de comprometimento do ramo lateral após a intervenção em lesões de bifurcação. (11,12). O recente desenvolvimento da OCT com reconstrução 3D online permite que o operador obtenha uma visualização 3D da lesão e pode fornecer uma ferramenta única para orientação durante a ICP de bifurcação complexa e potencialmente melhorar os resultados do stent (12). O OCT 3D foi usado para visualizar ramos laterais presos após a implantação de andaimes bioabsorvíveis no ramo principal e desenvolver um novo sistema de classificação baseado no número de compartimentos SB (13). Além disso, foi demonstrada sua potencial aplicação clínica na orientação da religação do compartimento distal do óstio SB (preso com hastes de stent após colocação de stent MB) para minimizar o risco de hastes flutuantes.

O objetivo do estudo é analisar os resultados do implante de stent no vaso principal no ramo lateral na lesão de bifurcação calcificada e identificar preditores pré-procedimento de complicação do ramo lateral utilizando tomografia de coerência óptica bidimensional (2D) e tridimensional (3D) no domínio da frequência ( FD-OCT). Trinta pacientes consecutivos com lesões calcificadas que necessitam de ICP do vaso principal com implante de stent farmacológico para tratamento de DAC estável serão incluídos no estudo. Todos os indivíduos em potencial assinarão um consentimento informado separado para cirurgia/procedimento Mount Sinai para o procedimento de Cateterismo Cardíaco no dia da visita ao hospital.

Os pacientes serão submetidos a angiografia coronária. A OCT será realizada para analisar a morfologia da placa, a extensão e localização da calcificação, tamanho do ramo lateral, ângulo e envolvimento ostial. Os pacientes serão submetidos a ICP com implante de stent de acordo com os padrões atuais de atendimento. O preparo da lesão, incluindo pré-dilatação da lesão, uso de aterectomia e dispositivos de proteção, ficará a critério do operador, seguido de colocação de stent na VM. O operador também decidirá sobre o comprimento e o tamanho do stent implantado. A otimização do procedimento, como pós-dilatação ou implante de stent adicional, será realizada com base apenas nos achados angiográficos, a critério do operador. A angiografia coronária e outro pullback de OCT serão realizados após a ICP.