Gjennomførbarhet av orbital aterektomisystem i forkalket bifurkasjonslesjon (ORBID-OA)

Koronararteriebifurkasjonslesjon er en vanlig lesjonsundergruppe i PCI som står for 15-20 % av det totale antallet intervensjoner (1). Behandling av koronararteriebifurkasjonslesjoner representerer et utfordrende område innen intervensjonskardiologi (2). Sammenlignet med ikke-bifurkasjonsintervensjoner, har bifurkasjonsintervensjoner en lavere grad av prosedyresuksess, høyere prosedyrekostnader, lengre sykehusinnleggelse og en høyere klinisk og angiografisk restenose (3). Faktorer som bidrar til dette uønskede resultatet inkluderer begrensninger av angiografi ved vurdering av alvorlighetsgraden av sidegren (SB) sykdom og mangelen på etablerte angiografiske prediktorer for SB åpenhet og lumen kompromittering. Bedre forståelse av den underliggende plakkmorfologien og plakksammensetningen kan lette mer effektiv behandling av bifurkasjonslesjoner.

Kraftig forkalkning i koronar aterosklerotisk plakk påvirker både klinisk og prosedyremessig suksess negativt etter perkutane koronare intervensjoner (PCI) (4,5). Bruk av medikamenteluerende stent (DES) ved forkalkede lesjoner byr på spesielle utfordringer. Aterektomi kan lette vellykket stentlevering og utvidelse i forkalkede lesjoner. Orbital atherectomy (OA) er den nylig godkjente enheten for behandling av alvorlig forkalkede koronare lesjoner som fungerer etter prinsippet om elliptisk borebevegelse. De kliniske studiene ORBIT I og II evaluerte sikkerheten til OA i de novo forkalkede koronare lesjoner og viste at komplikasjonsraten var sammenlignbar med historiske kontroller av rotasjonsaterektomi (6).

Intravaskulær avbildning har gitt ny forståelse av mekanismer assosiert med SB-kompromiss etter bifurkasjons-PCI (7-9). Plakkforskyvning har tradisjonelt vært ansett som den viktigste mekanismen for sidegrenkompromiss etter hovedkarintervensjon (9), men nyere intravaskulære avbildningsstudier har gitt ny innsikt ved å antyde karinaskifte som en hovedmekanisme involvert i lukking av sidegrener (7). Intravaskulær ultralyd (IVUS) har blitt brukt som veiledning ved bifurkasjonslesjoner, som hjelper visualiseringen av plakkmorfologi ved hovedkaret og sidegrenene og hjelper til med valg av stentstørrelse og lengde samt valg av stentingstrategi. På grunn av den lave romlige oppløsningen til IVUS har imidlertid alle forsøk på tredimensjonal visualisering kun fokusert på visualisering av den luminale konturen og ikke på karmorfologien eller kar-stent-interaksjonen. Optisk koherenstomografi (OCT) har ~10 ganger høyere oppløsning enn IVUS som tillater presis evaluering av mikrostrukturen til karveggen inkludert lipidpool, fibrøs hette, forkalkning og trombe (10). I tillegg gir den umiddelbare automatiserte målinger for lumendimensjoner før behandlingen og presis evaluering av strutapposisjon og stentutvidelse etter stenting, noe som er av spesiell interesse ved bifurkasjons-PCI, siden det har vært assosiert med et høyere antall feilstilte stentstivere og hyppigere. stent underekspansjon som fører til høyere forekomst av stenttrombose og restenose.

OCT har vist seg å utgjøre et verdifullt verktøy for PCI-veiledning og også nytten av tredimensjonale (3D) gjengivelser for å vurdere mekanismen for sidegrenkompromiss etter intervensjon i bifurkasjonslesjoner. (11,12). Den nylige utviklingen av OCT med online 3D-rekonstruksjon lar operatøren få en 3D-visualisering av lesjonen og kan gi et unikt verktøy for veiledning under kompleks bifurkasjons-PCI og potensielt forbedre stentingresultater (12). 3D OCT har blitt brukt til å visualisere fengslede sidegrener etter implantasjon av bioresorberbare stillaser i hovedgrenen og utvikle et nytt klassifiseringssystem basert på antall SB-rom (13). I tillegg ble dens potensielle kliniske anvendelse for å lede omkablingen av det distale rommet av SB-ostium (fengslet med stentstag etter MB-stenting) for å minimere risikoen for flytende stivere demonstrert.

Målet med studien er å analysere resultatene av stenting av hovedkar på sidegren i forkalket bifurkasjonslesjon og identifisere preprosedurelle prediktorer for sidegrenkomplikasjoner ved å bruke todimensjonal (2D) og tredimensjonal (3D) frekvensdomene optisk koherenstomografi ( FD-OKT). Tretti påfølgende pasienter med forkalkede lesjoner som krever PCI av hovedkar med medikamenteluerende stentimplantasjon for behandling av stabil CAD vil bli inkludert i studien. Alle potensielle forsøkspersoner vil signere et eget Mount Sinai-kirurgisk/informert samtykke for deres hjertekateteriseringsprosedyre på dagen for sykehusbesøket.

Pasienter vil gjennomgå koronar angiografi. OCT vil bli utført for å analysere plakkmorfologi, omfang og plassering av forkalkning, sidegrenstørrelse, vinkel og ostial involvering. Pasienter vil gjennomgå PCI med stentimplantasjon i henhold til gjeldende standarder for omsorg. Forberedelse av lesjon inkludert pre-dilatasjon av lesjoner og bruk av aterektomi og beskyttelsesutstyr vil bli utført etter operatørens skjønn, etterfulgt av MV-stenting. Operatøren vil også bestemme lengden og størrelsen på den implanterte stenten. Prosedyreoptimalisering, slik som post-dilatasjon eller ekstra stentimplantasjon, vil kun utføres basert på angiografiske funn, i henhold til operatørens skjønn. Koronar angiogram og en annen OCT pullback vil bli utført etter PCI.