慢性脳卒中における感覚運動の再訓練
慢性脳卒中における感覚運動再訓練プログラムの効果に関する研究
調査の概要
詳細な説明
体性感覚障害は、脳卒中後の一般的な症状であり、生存者の高い割合 (50 ～ 80%) に影響を与えます。 これらの障害は、体性感覚能力、運動能力、および機能的パフォーマンスに長期的な影響を及ぼします。 何人かの著者は麻痺した上肢の回復に対する感覚運動の再訓練の効果を研究したが、麻痺した下肢に対するその効果を研究した人は少ない。 さらに、それらのほとんどは、脳卒中後の急性期および亜急性期にそうしています。 したがって、この分野では、特に慢性脳卒中において、効果的な理学療法的介入を提供する方法論的質の高い研究が不足しています。
一方、日常生活動作におけるより良いバランス、歩行、および自立を達成するために、麻痺した下肢の運動回復の重要性は十分に確立されています。 この点で、足の感覚喪失は、歩行活動への影響により、効果的な運動機能の回復を困難にする可能性があります。 脳卒中後の下肢の感覚機能障害は、静的および動的バランスの低下、ならびに歩行速度および対称性の低下に関連しています。 したがって、脳卒中後の感覚機能の回復が成功すれば、バランスを維持し、歩行中の変化する環境要求に適応するために、感覚入力の適切な統合が可能になる可能性があります。
現在のエビデンスは、脳卒中の慢性期に感覚喪失の回復がある可能性があることを示しているため、本研究は、慢性脳卒中の麻痺した下肢の感覚および機能の回復に対する感覚運動再訓練プログラムの効果を評価することを目的としています。 研究者らは、体性感覚訓練プログラムを受けた脳卒中生存者は、コントロール介入と比較して、感覚、静的および動的バランス、歩行パターンの大幅な改善を示すと仮定しました。
研究の目的に対処するために、前向きランダム化二重盲検臨床試験が実施されます。 支援団体やリハビリテーション施設への広告掲載、各種病院の外部相談などにより、対象者を募集します。 スクリーニングして署名付きの同意を与えた後、参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 通常の身体活動に加えて、参加者は 5 週間にわたって感覚運動再訓練 (介入群) またはヤコブソン弛緩 (対照群) の 40 分間のセッションを 15 回行います。 参加者は、治療前および治療完了時に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -初めての脳卒中による慢性片麻痺または片麻痺（研究登録の6か月以上前に発症）
- 重度の認知障害がない (Mini-Mental State Examination スコアが 22 以上)
- 感覚喪失の主観的報告
- 下腿三頭筋のスコアは、修正アシュワース スケールで 2 以下
- 補助なしで屋内の地面を 10 メートル以上歩くことができる
除外基準:
- 運動失調
- 末梢神経障害による感覚障害の共存 (すなわち、 糖尿病）
- 下肢跛行
- 痛み > ビジュアル アナログ スケールで 3/10
- -以前の下肢手術歴
- 失明、視覚障害、および姿勢とバランスに影響を与えるその他の病的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚運動再訓練プログラム
40分間の感覚運動再訓練セッションが15回、5週間にわたって提供されます。
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被験者は、感覚と感覚の再訓練に関する教育を受けます。視覚を隠して座ったり立ったりする際の接触の検出と位置特定、および硬さ、質感、温度の識別の練習。固有受容トレーニング;機能的活動におけるこれらの感覚の実践。
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アクティブコンパレータ：リラクゼーションテクニック
被験者は、5 週間にわたって 40 分間のリラクゼーション セッションを 15 回行います。
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被験者は、ヤコブソン法を使用してガイド付きリラクゼーションを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽いタッチ
時間枠：6週間
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フォンフレイモノフィラメント
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的バランス
時間枠：6週間
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NedSVE/IBVv4 フォースプレートシステムに登録されたスタビロメトリックパラメータ (Romberg テスト (開眼と閉眼) および 8 方向の安定性テストの限界)
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6週間
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足底圧分布
時間枠：6週間
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直立姿勢時に各足の下で支えられる体重の割合と、コンピュータ化された圧足測定分析を使用して評価された足の間の対称比。
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6週間
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歩行
時間枠：6週間
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NedSVE/IBVv4 フォース プレート システムに登録された床反力、歩行速度、片脚支持時間の生体力学的解析。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD、University of Valencia
- 主任研究者：M.Luz Sanchez-Sanchez、University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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