Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensomotorische omscholing bij chronische beroerte

13 mei 2024 bijgewerkt door: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Studie van het effect van een sensomotorische omscholingsprogramma bij chronische beroerte

Er zal een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd om het effect te bepalen van een sensomotorisch hertrainingsprogramma op het sensorische en functionele herstel van de paretische onderste ledematen van proefpersonen met chronische gevolgen van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Somatosensorische stoornissen zijn een veel voorkomend symptoom na een beroerte en treffen een hoog percentage overlevenden (50-80%). Deze stoornissen hebben een langdurige invloed op het somatosensorisch vermogen, het motorisch vermogen en het functioneren. Hoewel verschillende auteurs het effect van sensomotorische hertraining op het herstel van de paretische bovenste extremiteit hebben bestudeerd, hebben enkelen het effect op de paretische onderste extremiteit onderzocht. Bovendien hebben de meesten dit gedaan in de acute en subacute fase na een beroerte. Op dit gebied is er dus een gebrek aan studies van hoge methodologische kwaliteit die effectieve fysiotherapeutische interventies bieden, vooral bij chronische beroertes.

Aan de andere kant is het belang van motorisch herstel van de paretische onderste extremiteit om een ​​betere balans, gang en onafhankelijkheid in de activiteiten van het dagelijks leven te bereiken goed ingeburgerd. In dit opzicht kan sensorisch verlies in de voeten een effectief herstel van de motorische functie bemoeilijken vanwege de impact op de ambulante activiteit. Na een beroerte is sensorische disfunctie in de onderste ledematen in verband gebracht met een vermindering van de statische en dynamische balans, evenals van loopsnelheid en symmetrie. Daarom kan een succesvol herstel van de sensorische functie na een beroerte de juiste integratie van sensorische input mogelijk maken om het evenwicht te bewaren en zich aan te passen aan veranderende omgevingseisen tijdens het lopen.

Aangezien het huidige bewijs aangeeft dat er mogelijk herstel is van sensorisch verlies tijdens de chronische fase van een beroerte, heeft de huidige studie tot doel het effect te evalueren van een sensomotorisch hertrainingsprogramma op sensorisch en functioneel herstel van de paretische onderste ledematen bij chronische beroerte. De onderzoekers stelden de hypothese dat overlevenden van een beroerte die het somatosensorische trainingsprogramma zouden krijgen, een significant grotere verbetering zouden laten zien in gevoel, statische en dynamische balans en looppatroon in vergelijking met de controle-interventie.

Om aan het doel van de studie te voldoen, zal een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd. Door middel van advertenties in steungroepen, revalidatievoorzieningen en de externe consultaties van diverse ziekenhuizen worden proefpersonen geworven die voldoen aan de inclusiecriteria. Na screening en het geven van ondertekende toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Naast de gebruikelijke fysieke activiteit, zullen de deelnemers gedurende een periode van 5 weken vijftien sessies van 40 minuten sensomotorische hertraining (interventiegroep) of Jacobson-relaxatie (controlegroep) voltooien. Voorafgaand aan de behandeling en na afloop van de behandeling worden de deelnemers beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische hemiplegie of hemiparese vanaf een eerste beroerte ooit (begin > 6 maanden voorafgaand aan inschrijving voor de studie)
  • Geen ernstig cognitief tekort (Mini-Mental State Examination score ≥ 22)
  • Subjectieve meldingen van zintuiglijk verlies
  • Triceps surae-spieren scoren ≤ 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • In staat om binnen minimaal 10 meter over de grond te lopen zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Ataxie
  • Naast elkaar bestaande sensorische stoornissen van perifere neuropathieën (d.w.z. suikerziekte)
  • Claudicatio onderste extremiteit
  • Pijn > 3/10 op een visuele analoge schaal
  • Eerdere chirurgische geschiedenis van de onderste extremiteit
  • Blindheid, visuele beperkingen en andere pathologische aandoeningen die houding en evenwicht beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sensomotorisch trainingsprogramma
Er worden vijftien sensomotorische hertrainingssessies van 40 minuten gegeven over een periode van 5 weken.
De proefpersonen krijgen voorlichting over sensatie en zintuiglijke omscholing; oefenen in het detecteren en lokaliseren van aanraking en in het onderscheiden van hardheid, textuur en temperatuur bij zitten en staan ​​met vertroebeld zicht; proprioceptietraining; en oefenen van deze gewaarwordingen in functionele activiteiten.
Actieve vergelijker: Ontspanning techniek
De proefpersonen zullen gedurende een periode van 5 weken vijftien ontspanningssessies van 40 minuten uitvoeren.
Onderwerpen zullen geleide ontspanning uitvoeren met behulp van de Jacobson-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichte aanraking
Tijdsspanne: 6 weken
Von Frey monofilamenten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans
Tijdsspanne: 6 weken
Stabilometrische parameters (Rombergproef (ogen open en dicht) en de grenzen van de stabiliteitsproef in 8 richtingen) geregistreerd op het NedSVE/IBVv4 krachtplatensysteem
6 weken
Plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage van het gewicht dat onder elke voet wordt ondersteund tijdens rechtopstaande positie en de symmetrieverhouding tussen voeten beoordeeld met behulp van computergestuurde baropodometrische analyse.
6 weken
Gang
Tijdsspanne: 6 weken
Biomechanische analyse van de grondreactiekrachten, loopsnelheid en enkelbeenondersteuningstijd geregistreerd op het NedSVE/IBVv4 krachtplatensysteem.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Hoofdonderzoeker: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren