Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotorisk omträning vid kronisk stroke

13 maj 2024 uppdaterad av: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Studie av effekten av ett sensorimotoriskt omskolningsprogram vid kronisk stroke

En prospektiv, randomiserad dubbelblind klinisk prövning kommer att genomföras för att fastställa effekten av ett sensorimotoriskt omträningsprogram på den sensoriska och funktionella återhämtningen av den paretiska nedre extremiteten hos patienter med kroniska följdsjukdomar från stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Somatosensoriska brister är ett vanligt symtom efter stroke, vilket påverkar en hög andel överlevande (50-80%). Dessa försämringar har en långsiktig påverkan på somatosensorisk kapacitet, motorisk förmåga och funktionell prestation. Även om flera författare har studerat effekten av sensorimotorisk omträning på återhämtning av den paretiska övre extremiteten, har några få undersökt dess effekt på den paretiska underbenen. Vidare har de flesta av dem gjort det i den akuta och subakuta fasen efter stroke. Inom detta område saknas alltså studier av hög metodisk kvalitet som ger effektiva sjukgymnastiska insatser, speciellt vid kronisk stroke.

Å andra sidan är vikten av motorisk återhämtning av den paretiska nedre extremiteten för att uppnå en bättre balans, gång och självständighet i det dagliga livets aktiviteter väl etablerad. I detta avseende kan sensorisk förlust i fötterna försvåra effektiv återhämtning av motorisk funktion på grund av dess inverkan på ambulatorisk aktivitet. Efter stroke har sensorisk dysfunktion i den nedre extremiteten relaterats till minskningar i statisk och dynamisk balans samt i gånghastighet och symmetri. Därför kan framgångsrik återhämtning av sensorisk funktion efter stroke möjliggöra lämplig integrering av sensoriska input för att upprätthålla balans och anpassa sig till förändrade miljökrav under gång.

Eftersom de nuvarande bevisen indikerar att det kan finnas återhämtning av sensorisk förlust under den kroniska fasen av stroke, syftar denna studie till att utvärdera effekten av ett sensorimotoriskt omträningsprogram på sensorisk och funktionell återhämtning av den paretiska nedre extremiteten vid kronisk stroke. Utredarna antog att strokeöverlevande som fick det somatosensoriska träningsprogrammet skulle visa en signifikant större förbättring av känseln, statisk och dynamisk balans och gångmönster jämfört med kontrollinterventionen.

För att klara syftet med studien kommer en prospektiv randomiserad dubbelblind klinisk prövning att genomföras. Genom annonsering i stödgrupper, rehabiliteringsinrättningar och externa konsultationer på olika sjukhus kommer försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna att rekryteras. Efter screening och undertecknat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Utöver den vanliga fysiska aktiviteten kommer deltagarna att genomföra femton 40-minuterspass med sensorimotorisk omträning (interventionsgrupp) eller Jacobson-avslappning (kontrollgrupp) under en 5-veckorsperiod. Deltagarna kommer att bedömas före behandling och efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hemiplegi eller hemipares från en första stroke någonsin (debut > 6 månader före studieinskrivning)
  • Inget allvarligt kognitivt underskott (Mini-Mental State Examination poäng ≥ 22)
  • Subjektiva rapporter om sensorisk förlust
  • Triceps surae-muskler som poängsätter ≤ 2 på den modifierade Ashworth-skalan
  • Kan gå minst 10 meter inomhus över mark utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Ataxi
  • Samexisterande sensoriska brister från perifera neuropatier (dvs. diabetes mellitus)
  • Nedre extremiteten claudicatio
  • Smärta > 3/10 på en visuell analog skala
  • Tidigare operationshistoria för nedre extremiteter
  • Blindhet, synnedsättningar och andra patologiska tillstånd som påverkar hållning och balans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensomotorisk omskolningsprogram
Femton 40-minuters sensomotorisk omträning kommer att ges under en 5-veckorsperiod.
Ämnen kommer att få utbildning om sensation och sensorisk omträning; övning i detektering och lokalisering av beröring och i urskiljning av hårdhet, textur och temperatur i sittande och stående med skymd syn; träning i proprioception; och utövande av dessa förnimmelser i funktionella aktiviteter.
Aktiv komparator: Avslappningsteknik
Försökspersonerna kommer att utföra femton 40-minuters avslappningssessioner under en 5-veckorsperiod.
Försökspersonerna kommer att utföra guidad avslappning genom att använda Jacobson-tekniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt beröring
Tidsram: 6 veckor
Von Frey monofilament
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans
Tidsram: 6 veckor
Stabilometriska parametrar (Romberg-test (ögon öppna och stänga) och gränserna för stabilitetstest i 8 riktningar) registrerade på NedSVE/IBVv4 kraftplattesystemet
6 veckor
Plantartrycksfördelning
Tidsram: 6 veckor
Procentandel av vikten som stöds under varje fot under upprätt position och symmetriförhållandet mellan fötterna bedöms med hjälp av datoriserad baropodometrisk analys.
6 veckor
Gång
Tidsram: 6 veckor
Biomekanisk analys av markreaktionskrafterna, gånghastighet och enbensstödtid registrerad på NedSVE/IBVv4 kraftplattsystemet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Huvudutredare: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera