- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03058770
Rééducation sensorimotrice dans l'AVC chronique
Étude de l'effet d'un programme de rééducation sensorimotrice dans l'AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits somatosensoriels sont un symptôme courant après un AVC, affectant un pourcentage élevé de survivants (50 à 80 %). Ces déficiences ont une influence à long terme sur la capacité somatosensorielle, la motricité et les performances fonctionnelles. Si plusieurs auteurs ont étudié l'effet de la rééducation sensorimotrice sur la récupération du membre supérieur parétique, quelques-uns se sont penchés sur son effet sur le membre inférieur parétique. De plus, la plupart d'entre eux l'ont fait dans les phases aiguës et subaiguës après un AVC. Ainsi, dans ce domaine, il y a un manque d'études de haute qualité méthodologique qui fournissent des interventions physiothérapeutiques efficaces, en particulier dans les accidents vasculaires cérébraux chroniques.
D'autre part, l'importance de la récupération motrice du membre inférieur parétique afin d'atteindre un meilleur équilibre, une démarche et une autonomie dans les activités de la vie quotidienne n'est plus à démontrer. À cet égard, la perte sensorielle dans les pieds peut rendre difficile la récupération efficace de la fonction motrice en raison de ses impacts sur l'activité ambulatoire. Après un AVC, le dysfonctionnement sensoriel du membre inférieur a été lié à des réductions de l'équilibre statique et dynamique ainsi qu'à la vitesse et à la symétrie de la marche. Par conséquent, une récupération réussie de la fonction sensorielle après un AVC peut permettre l'intégration appropriée des entrées sensorielles afin de maintenir l'équilibre et de s'adapter aux exigences environnementales changeantes pendant la marche.
Étant donné que les preuves actuelles indiquent qu'il peut y avoir une récupération de la perte sensorielle pendant la phase chronique de l'AVC, la présente étude vise à évaluer l'effet d'un programme de rééducation sensorimotrice sur la récupération sensorielle et fonctionnelle du membre inférieur parétique lors d'un AVC chronique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les survivants d'un AVC recevant le programme d'entraînement somatosensoriel démontreraient une amélioration significativement plus importante de la sensation, de l'équilibre statique et dynamique et du schéma de marche par rapport à l'intervention témoin.
Pour faire face à l'objectif de l'étude, un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle sera mené. Au moyen d'annonces dans les groupes de soutien, les centres de réadaptation et les consultations externes de divers hôpitaux, les sujets répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Après sélection et consentement signé, les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. En plus de l'activité physique habituelle, les participants effectueront quinze séances de 40 minutes de rééducation sensorimotrice (groupe d'intervention) ou de relaxation de Jacobson (groupe témoin) sur une période de 5 semaines. Les participants seront évalués avant le traitement et à la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie chronique ou hémiparésie d'un premier accident vasculaire cérébral (début> 6 mois avant l'inscription à l'étude)
- Pas de déficit cognitif sévère (score au Mini-Mental State Examination ≥ 22)
- Rapports subjectifs de perte sensorielle
- Muscles du triceps sural obtenant un score ≤ 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- Capable de marcher sur au moins 10 mètres à l'intérieur au-dessus du sol sans assistance
Critère d'exclusion:
- Ataxie
- Déficits sensoriels coexistants de neuropathies périphériques (c.-à-d. diabète sucré)
- Claudication des membres inférieurs
- Douleur > 3/10 sur une échelle visuelle analogique
- Antécédents chirurgicaux du membre inférieur
- Cécité, déficiences visuelles et autres conditions pathologiques qui influencent la posture et l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de rééducation sensorimotrice
Quinze séances de rééducation sensorimotrice de 40 minutes seront dispensées sur une période de 5 semaines.
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Les sujets recevront une éducation concernant la sensation et le réentraînement sensoriel; pratiquer la détection et la localisation du toucher et la discrimination de la dureté, de la texture et de la température en position assise et debout avec la vision obscurcie ; entraînement à la proprioception ; et la pratique de ces sensations dans des activités fonctionnelles.
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Comparateur actif: Technique de relaxation
Les sujets effectueront quinze séances de relaxation de 40 minutes sur une période de 5 semaines.
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Les sujets effectueront une relaxation guidée en utilisant la technique de Jacobson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Touche légère
Délai: 6 semaines
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Monofilaments Von Frey
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: 6 semaines
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Paramètres stabilisométriques (test de Romberg (yeux ouverts et fermés) et test des limites de stabilité dans 8 directions) enregistrés sur le système de plateforme de force NedSVE/IBVv4
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6 semaines
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Répartition de la pression plantaire
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de poids supporté sous chaque pied en position verticale et rapport de symétrie entre les pieds évalué à l'aide d'une analyse baropodométrique informatisée.
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6 semaines
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Démarche
Délai: 6 semaines
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Analyse biomécanique des forces de réaction au sol, de la vitesse de marche et du temps d'appui sur une jambe enregistrés sur le système de plateforme de force NedSVE/IBVv4.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
- Chercheur principal: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14831 09435066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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