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Rééducation sensorimotrice dans l'AVC chronique

13 mai 2024 mis à jour par: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Étude de l'effet d'un programme de rééducation sensorimotrice dans l'AVC chronique

Un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle sera mené pour déterminer l'effet d'un programme de rééducation sensorimotrice sur la récupération sensorielle et fonctionnelle du membre inférieur parétique de sujets présentant des séquelles chroniques d'AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déficits somatosensoriels sont un symptôme courant après un AVC, affectant un pourcentage élevé de survivants (50 à 80 %). Ces déficiences ont une influence à long terme sur la capacité somatosensorielle, la motricité et les performances fonctionnelles. Si plusieurs auteurs ont étudié l'effet de la rééducation sensorimotrice sur la récupération du membre supérieur parétique, quelques-uns se sont penchés sur son effet sur le membre inférieur parétique. De plus, la plupart d'entre eux l'ont fait dans les phases aiguës et subaiguës après un AVC. Ainsi, dans ce domaine, il y a un manque d'études de haute qualité méthodologique qui fournissent des interventions physiothérapeutiques efficaces, en particulier dans les accidents vasculaires cérébraux chroniques.

D'autre part, l'importance de la récupération motrice du membre inférieur parétique afin d'atteindre un meilleur équilibre, une démarche et une autonomie dans les activités de la vie quotidienne n'est plus à démontrer. À cet égard, la perte sensorielle dans les pieds peut rendre difficile la récupération efficace de la fonction motrice en raison de ses impacts sur l'activité ambulatoire. Après un AVC, le dysfonctionnement sensoriel du membre inférieur a été lié à des réductions de l'équilibre statique et dynamique ainsi qu'à la vitesse et à la symétrie de la marche. Par conséquent, une récupération réussie de la fonction sensorielle après un AVC peut permettre l'intégration appropriée des entrées sensorielles afin de maintenir l'équilibre et de s'adapter aux exigences environnementales changeantes pendant la marche.

Étant donné que les preuves actuelles indiquent qu'il peut y avoir une récupération de la perte sensorielle pendant la phase chronique de l'AVC, la présente étude vise à évaluer l'effet d'un programme de rééducation sensorimotrice sur la récupération sensorielle et fonctionnelle du membre inférieur parétique lors d'un AVC chronique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les survivants d'un AVC recevant le programme d'entraînement somatosensoriel démontreraient une amélioration significativement plus importante de la sensation, de l'équilibre statique et dynamique et du schéma de marche par rapport à l'intervention témoin.

Pour faire face à l'objectif de l'étude, un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle sera mené. Au moyen d'annonces dans les groupes de soutien, les centres de réadaptation et les consultations externes de divers hôpitaux, les sujets répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Après sélection et consentement signé, les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. En plus de l'activité physique habituelle, les participants effectueront quinze séances de 40 minutes de rééducation sensorimotrice (groupe d'intervention) ou de relaxation de Jacobson (groupe témoin) sur une période de 5 semaines. Les participants seront évalués avant le traitement et à la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie chronique ou hémiparésie d'un premier accident vasculaire cérébral (début> 6 mois avant l'inscription à l'étude)
  • Pas de déficit cognitif sévère (score au Mini-Mental State Examination ≥ 22)
  • Rapports subjectifs de perte sensorielle
  • Muscles du triceps sural obtenant un score ≤ 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Capable de marcher sur au moins 10 mètres à l'intérieur au-dessus du sol sans assistance

Critère d'exclusion:

  • Ataxie
  • Déficits sensoriels coexistants de neuropathies périphériques (c.-à-d. diabète sucré)
  • Claudication des membres inférieurs
  • Douleur > 3/10 sur une échelle visuelle analogique
  • Antécédents chirurgicaux du membre inférieur
  • Cécité, déficiences visuelles et autres conditions pathologiques qui influencent la posture et l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de rééducation sensorimotrice
Quinze séances de rééducation sensorimotrice de 40 minutes seront dispensées sur une période de 5 semaines.
Les sujets recevront une éducation concernant la sensation et le réentraînement sensoriel; pratiquer la détection et la localisation du toucher et la discrimination de la dureté, de la texture et de la température en position assise et debout avec la vision obscurcie ; entraînement à la proprioception ; et la pratique de ces sensations dans des activités fonctionnelles.
Comparateur actif: Technique de relaxation
Les sujets effectueront quinze séances de relaxation de 40 minutes sur une période de 5 semaines.
Les sujets effectueront une relaxation guidée en utilisant la technique de Jacobson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Touche légère
Délai: 6 semaines
Monofilaments Von Frey
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique
Délai: 6 semaines
Paramètres stabilisométriques (test de Romberg (yeux ouverts et fermés) et test des limites de stabilité dans 8 directions) enregistrés sur le système de plateforme de force NedSVE/IBVv4
6 semaines
Répartition de la pression plantaire
Délai: 6 semaines
Pourcentage de poids supporté sous chaque pied en position verticale et rapport de symétrie entre les pieds évalué à l'aide d'une analyse baropodométrique informatisée.
6 semaines
Démarche
Délai: 6 semaines
Analyse biomécanique des forces de réaction au sol, de la vitesse de marche et du temps d'appui sur une jambe enregistrés sur le système de plateforme de force NedSVE/IBVv4.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Chercheur principal: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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