Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzormotoros átképzés krónikus stroke-ban

2024. május 13. frissítette: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Egy szenzomotoros átképző program hatásának vizsgálata krónikus stroke-ban

Prospektív, randomizált kettős vak klinikai vizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy egy szenzomotoros átképzési program milyen hatással van a stroke krónikus következményeivel rendelkező alanyok paretikus alsó végtagjainak szenzoros és funkcionális helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szomatoszenzoros hiány gyakori tünet a stroke után, és a túlélők nagy százalékát (50-80%) érinti. Ezek a károsodások hosszú távon befolyásolják a szomatoszenzoros kapacitást, a motoros képességet és a funkcionális teljesítményt. Bár több szerző tanulmányozta a szenzomotoros átképzés hatását a paretikus felső végtag helyreállítására, néhány szerző a paretikus alsó végtagra gyakorolt ​​hatását vizsgálta. Ezenkívül legtöbbjük ezt a stroke utáni akut és szubakut fázisban tette. Így ezen a területen hiányoznak a magas módszertani színvonalú, hatékony fizioterápiás beavatkozásokat biztosító tanulmányok, különösen krónikus stroke esetén.

Másrészt megalapozott a paretikus alsó végtag motoros helyreállításának jelentősége a jobb egyensúly, járás és önállóság elérése érdekében a mindennapi életben. Ebben a tekintetben a lábakban tapasztalható szenzoros veszteség megnehezítheti a hatékony motoros funkció helyreállítását az ambuláns tevékenységre gyakorolt ​​​​hatások miatt. A stroke után az alsó végtag szenzoros működési zavara a statikus és dinamikus egyensúly, valamint a járási sebesség és a szimmetria csökkenésével függ össze. Ezért az érzékszervi funkciók stroke utáni sikeres helyreállítása lehetővé teheti az érzékszervi bemenetek megfelelő integrálását az egyensúly fenntartása és a járás közbeni változó környezeti igényekhez való alkalmazkodás érdekében.

Mivel a jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a stroke krónikus szakaszában a szenzoros veszteség helyreállhat, a jelen tanulmány célja egy szenzomotoros újraképző program hatásának értékelése a paretikus alsó végtag szenzoros és funkcionális helyreállítására krónikus stroke esetén. A kutatók azt feltételezték, hogy a szomatoszenzoros tréningprogramban részesülő stroke-túlélők szignifikánsan nagyobb szenzációs, statikus és dinamikus egyensúlyi és járási javulást mutatnak, mint a kontroll beavatkozással.

A vizsgálat céljának elérése érdekében prospektív randomizált kettős-vak klinikai vizsgálatot végeznek. Támogató csoportokban, rehabilitációs intézményekben megjelenő hirdetések és különböző kórházak külső konzultációi révén a felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat toboroznak. A szűrés és az aláírt hozzájárulás megadása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A szokásos fizikai aktivitáson kívül a résztvevők tizenöt 40 perces szenzomotoros újraképzést (beavatkozási csoport) vagy Jacobson relaxációt (kontrollcsoport) hajtanak végre 5 hét alatt. A résztvevőket a kezelés előtt és a kezelés befejezésekor értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hemiplegia vagy hemiparesis az első stroke-ból (> 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt)
  • Nincs súlyos kognitív hiány (Mini-Mental State Examination pontszám ≥ 22)
  • Szubjektív jelentések az érzékszervi veszteségről
  • A triceps surae izmok pontszáma ≤ 2 a módosított Ashworth skálán
  • Segítség nélkül legalább 10 métert képes gyalogolni a föld felett

Kizárási kritériumok:

  • Ataxia
  • A perifériás neuropátiákból származó egyidejűleg fennálló szenzoros hiányosságok (pl. diabetes mellitus)
  • Alsó végtag csuklás
  • Fájdalom > 3/10 vizuális analóg skálán
  • Korábbi alsó végtag műtéti anamnézis
  • Vakság, látáskárosodás és egyéb kóros állapotok, amelyek befolyásolják a testtartást és az egyensúlyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szenzomotoros átképző program
5 hetes időszak alatt tizenöt 40 perces szenzomotoros átképzésre kerül sor.
Az alanyok szenzációs és érzékszervi átképzésben részesülnek; gyakorlat az érintések észlelésében és lokalizálásában, valamint a keménység, a textúra és a hőmérséklet megkülönböztetésében ülő és álló helyzetben, homályos látás mellett; propriocepciós tréning; és ezen érzések gyakorlása a funkcionális tevékenységekben.
Aktív összehasonlító: Relaxációs technika
Az alanyok tizenöt 40 perces relaxációs alkalmat hajtanak végre 5 hetes időszak alatt.
Az alanyok irányított relaxációt végeznek Jacobson technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Finom érintés
Időkeret: 6 hét
Von Frey monofil
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus egyensúly
Időkeret: 6 hét
A NedSVE/IBVv4 erőlemezes rendszeren regisztrált stabilitási paraméterek (Romberg-teszt (szem nyitva és zárva) és stabilitási teszt határai 8 irányban)
6 hét
Plantáris nyomáseloszlás
Időkeret: 6 hét
Az egyes lábak alatt megtámasztott súly százalékos aránya függőleges helyzetben és a lábak közötti szimmetriaarány számítógépes baropodometrikus elemzéssel.
6 hét
Testtartás
Időkeret: 6 hét
A NedSVE/IBVv4 erőlemez rendszeren regisztrált talajreakcióerők, járássebesség és egyláb alátámasztási idő biomechanikai elemzése.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Kutatásvezető: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel