Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk genoptræning ved kronisk slagtilfælde

13. maj 2024 opdateret af: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Undersøgelse af effekten af ​​et sansemotorisk genoptræningsprogram ved kronisk slagtilfælde

Et prospektivt, randomiseret dobbelt-blindt klinisk forsøg vil blive udført for at bestemme effekten af ​​et sansemotorisk genoptræningsprogram på den sensoriske og funktionelle genopretning af den paretiske underekstremitet hos forsøgspersoner med kroniske følgesygdomme efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Somatosensoriske underskud er et almindeligt symptom efter slagtilfælde, der påvirker en høj procentdel af overlevende (50-80%). Disse svækkelser har en langsigtet indflydelse på somatosensorisk kapacitet, motorisk evne og funktionel ydeevne. Selvom flere forfattere har undersøgt effekten af ​​sensorimotorisk genoptræning på restitution af den paretiske overekstremitet, har nogle få undersøgt dens effekt på den paretiske underekstremitet. Desuden har de fleste af dem gjort det i den akutte og subakutte fase efter slagtilfælde. Der mangler således på dette felt studier af høj metodisk kvalitet, der giver effektive fysioterapeutiske interventioner, især ved kronisk apopleksi.

På den anden side er vigtigheden af ​​motorisk genopretning af det paretiske underekstremitet for at opnå en bedre balance, gang og selvstændighed i dagligdagens aktiviteter veletableret. I denne henseende kan sensorisk tab i fødderne vanskeliggøre effektiv gendannelse af motorisk funktion på grund af dets indvirkning på ambulatorisk aktivitet. Efter slagtilfælde er sensorisk dysfunktion i underekstremiteterne blevet relateret til reduktioner i statisk og dynamisk balance samt i ganghastighed og symmetri. Derfor kan vellykket genopretning af sensorisk funktion efter slagtilfælde give mulighed for passende integration af sensoriske input for at opretholde balancen og tilpasse sig skiftende miljøkrav under gang.

Da den nuværende evidens indikerer, at der kan være genopretning af sensorisk tab under den kroniske fase af slagtilfælde, sigter nærværende undersøgelse på at evaluere effekten af ​​et sansemotorisk genoptræningsprogram på sensorisk og funktionel genopretning af den paretiske underekstremitet ved kronisk slagtilfælde. Forskerne antog, at slagtilfældeoverlevere, der modtager det somatosensoriske træningsprogram, ville vise signifikant større forbedring i sansning, statisk og dynamisk balance og gangmønster sammenlignet med kontrolinterventionen.

For at klare formålet med studiet vil der blive udført et prospektivt randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg. Ved hjælp af annoncer i støttegrupper, genoptræningsfaciliteter og eksterne konsultationer på forskellige hospitaler rekrutteres forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne. Efter screening og afgivelse af underskrevet samtykke vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Ud over den sædvanlige fysiske aktivitet vil deltagerne gennemføre femten 40-minutters sessioner med sansemotorisk genoptræning (interventionsgruppe) eller Jacobson-afspænding (kontrolgruppe) over en 5-ugers periode. Deltagerne vil blive vurderet forud for behandling og ved afslutning af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hemiplegi eller hemiparese fra et første slagtilfælde nogensinde (debut > 6 måneder før studietilmelding)
  • Ingen alvorlig kognitiv underskud (Mini-Mental State Examination score ≥ 22)
  • Subjektive rapporter om sensorisk tab
  • Triceps surae-muskler scorer ≤ 2 på den modificerede Ashworth-skala
  • Kan gå mindst 10 meter indendørs over jorden uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Ataksi
  • Sameksisterende sensoriske mangler fra perifere neuropatier (dvs. diabetes mellitus)
  • Underekstremitet claudicatio
  • Smerter > 3/10 på en visuel analog skala
  • Tidligere underekstremitetskirurgisk historie
  • Blindhed, synshandicap og andre patologiske tilstande, der påvirker kropsholdning og balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sansemotorisk genoptræningsprogram
Femten 40-minutters sansemotorisk genoptræningssessioner vil blive givet over en 5-ugers periode.
Forsøgspersoner vil modtage undervisning vedrørende sansning og sensorisk genoptræning; øvelse i detektion og lokalisering af berøring og i skelnen mellem hårdhed, tekstur og temperatur i siddende og stående med sløret syn; træning i proprioception; og praktisering af disse fornemmelser i funktionelle aktiviteter.
Aktiv komparator: Afspændingsteknik
Forsøgspersonerne vil udføre femten 40-minutters afslapningssessioner over en 5-ugers periode.
Forsøgspersonerne vil udføre guidet afspænding ved at bruge Jacobson-teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let berøring
Tidsramme: 6 uger
Von Frey monofilamenter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
Stabilometriske parametre (Romberg-test (øjne åbne og lukke) og grænserne for stabilitetstest i 8 retninger) registreret på NedSVE/IBVv4 kraftpladesystemet
6 uger
Plantar trykfordeling
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af vægt støttet under hver fod i oprejst stilling og symmetriforholdet mellem fødder vurderet ved hjælp af computeriseret baropodometrisk analyse.
6 uger
Gang
Tidsramme: 6 uger
Biomekanisk analyse af jordens reaktionskræfter, ganghastighed og enkeltbens støttetid registreret på NedSVE/IBVv4 kraftpladesystemet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Ledende efterforsker: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorimotorisk genoptræning

Abonner