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Reentrenamiento sensoriomotor en el ictus crónico

26 de diciembre de 2022 actualizado por: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Estudio del efecto de un programa de reentrenamiento sensoriomotor en el ictus crónico

Se realizará un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, para determinar el efecto de un programa de reentrenamiento sensoriomotor en la recuperación sensorial y funcional del miembro inferior parético de sujetos con secuelas crónicas de un ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los déficits somatosensoriales son un síntoma frecuente tras un ictus y afectan a un alto porcentaje de supervivientes (50-80%). Estas deficiencias tienen una influencia a largo plazo en la capacidad somatosensorial, la capacidad motora y el rendimiento funcional. Aunque varios autores han estudiado el efecto del reentrenamiento sensoriomotor en la recuperación del miembro superior parético, unos pocos han investigado su efecto en el miembro inferior parético. Además, la mayoría lo ha hecho en las fases aguda y subaguda tras el ictus. Así, en este campo faltan estudios de alta calidad metodológica que aporten intervenciones fisioterapéuticas eficaces, especialmente en el ictus crónico.

Por otro lado, está bien establecida la importancia de la recuperación motora del miembro inferior parético para lograr un mejor equilibrio, marcha e independencia en las actividades de la vida diaria. En este sentido, la pérdida sensorial en los pies puede dificultar la recuperación efectiva de la función motora debido a su impacto en la actividad ambulatoria. Después del accidente cerebrovascular, la disfunción sensorial en la extremidad inferior se ha relacionado con reducciones en el equilibrio estático y dinámico, así como en la velocidad y la simetría de la marcha. Por lo tanto, la recuperación exitosa de la función sensorial después del accidente cerebrovascular puede permitir la integración adecuada de las entradas sensoriales para mantener el equilibrio y adaptarse a las demandas ambientales cambiantes durante la marcha.

Dado que la evidencia actual indica que puede haber recuperación de la pérdida sensorial durante la fase crónica del ictus, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de reentrenamiento sensoriomotor en la recuperación sensorial y funcional del miembro inferior parético en el ictus crónico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que recibieron el programa de entrenamiento somatosensorial demostrarían una mejora significativamente mayor en la sensación, el equilibrio estático y dinámico y el patrón de marcha en comparación con la intervención de control.

Para hacer frente al objetivo del estudio, se realizará un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Mediante anuncios en grupos de apoyo, centros de rehabilitación y consultas externas de varios hospitales, se reclutarán sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Después de la selección y de dar su consentimiento firmado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Además de la actividad física habitual, los participantes realizarán quince sesiones de 40 minutos de reentrenamiento sensoriomotor (grupo de intervención) o de relajación Jacobson (grupo control) durante un período de 5 semanas. Los participantes serán evaluados antes del tratamiento y al finalizar el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiplejía crónica o hemiparesia por un primer accidente cerebrovascular (inicio > 6 meses antes de la inscripción en el estudio)
  • Sin déficit cognitivo grave (puntuación del Mini-Mental State Examination ≥ 22)
  • Informes subjetivos de pérdida sensorial
  • Músculos del tríceps sural con una puntuación ≤ 2 en la escala de Ashworth modificada
  • Capaz de caminar por lo menos 10 metros bajo techo sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Ataxia
  • Déficits sensoriales coexistentes de neuropatías periféricas (es decir, diabetes mellitus)
  • Claudicación de las extremidades inferiores
  • Dolor > 3/10 en una escala analógica visual
  • Antecedentes quirúrgicos previos de extremidades inferiores
  • Ceguera, deficiencias visuales y otras condiciones patológicas que influyan en la postura y el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de reentrenamiento sensoriomotor
Se proporcionarán quince sesiones de reentrenamiento sensoriomotor de 40 minutos durante un período de 5 semanas.
Los sujetos recibirán educación sobre la sensación y el reentrenamiento sensorial; práctica en la detección y localización del tacto y en la discriminación de la dureza, la textura y la temperatura al sentarse y pararse con la visión oscurecida; entrenamiento de propiocepción; y práctica de estas sensaciones en actividades funcionales.
Comparador activo: Técnica de relajación
Los sujetos realizarán quince sesiones de relajación de 40 minutos durante un período de 5 semanas.
Los sujetos realizarán relajación guiada utilizando la técnica de Jacobson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toque ligero
Periodo de tiempo: 6 semanas
Monofilamentos de Von Frey
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
Parámetros estabilométricos (prueba de Romberg (ojos abiertos y cerrados) y los límites de la prueba de estabilidad en 8 direcciones) registrados en el sistema de plataforma de fuerza NedSVE/IBVv4
6 semanas
Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Porcentaje de peso soportado debajo de cada pie durante la posición erguida y la relación de simetría entre pies evaluada mediante análisis baropodométrico computarizado.
6 semanas
Paso
Periodo de tiempo: 6 semana
Análisis biomecánico de las fuerzas de reacción del suelo, la velocidad de la marcha y el tiempo de apoyo de una sola pierna registrados en el sistema de plataforma de fuerza NedSVE/IBVv4.
6 semana
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Estabilidad postural durante varias tareas de caminar evaluadas por la prueba de evaluación de la marcha funcional
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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