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慢性中风的感觉运动再训练

2024年5月13日 更新者:M. Arantzazu Ruescas Nicolau、University of Valencia

慢性中风感觉运动再训练计划的效果研究

将进行一项前瞻性随机双盲临床试验,以确定感觉运动再训练计划对中风慢性后遗症受试者下肢麻痹感觉和功能恢复的影响。

研究概览

详细说明

体感缺陷是中风后的常见症状,影响了很大比例的幸存者 (50-80%)。 这些损伤对体感能力、运动能力和功能表现有长期影响。 虽然有几位作者研究了感觉运动再训练对上肢麻痹恢复的影响,但也有一些人研究了它对下肢麻痹的影响。 此外,他们中的大多数人是在中风后的急性和亚急性期这样做的。 因此,在该领域,缺乏提供有效物理治疗干预的高质量方法学研究,尤其是在慢性中风中。

另一方面,为了在日常生活活动中获得更好的平衡、步态和独立性,瘫痪下肢运动恢复的重要性已得到公认。 在这方面,由于足部感觉丧失会影响行走活动,因此可能难以有效恢复运动功能。 中风后,下肢的感觉功能障碍与静态和动态平衡以及步态速度和对称性的降低有关。 因此,中风后感觉功能的成功恢复可能允许适当整合感觉输入,以保持平衡并适应步态期间不断变化的环境需求。

由于目前的证据表明在中风的慢性期可能会恢复感觉丧失,因此本研究旨在评估感觉运动再训练计划对慢性中风患者下肢麻痹感觉和功能恢复的影响。 研究人员假设,与对照干预相比,接受体感训练计划的中风幸存者在感觉、静态和动态平衡以及步态模式方面会表现出更大的改善。

为了配合研究的目的,将进行前瞻性随机双盲临床试验。 通过后援团广告、康复机构广告、各医院外部会诊等方式,招募符合纳入标准的受试者。 在筛选并签署同意书后,参与者将被随机分配到干预组或对照组。 除了通常的身体活动外,参与者还将在 5 周内完成十五次 40 分钟的感觉运动再训练(干预组)或雅各布森放松(对照组)。 参与者将在治疗前和治疗完成时接受评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 第一次中风引起的慢性偏瘫或轻偏瘫(发病时间 > 研究登记前 6 个月)
  • 无严重认知障碍(简易精神状态检查评分≥22)
  • 感觉丧失的主观报告
  • 小腿三头肌在改良 Ashworth 量表上得分≤ 2
  • 能够在没有帮助的情况下在室内地面上行走至少 10 米

排除标准:

  • 共济失调
  • 周围神经病并存的感觉障碍(即 糖尿病)
  • 下肢跛行
  • 在视觉模拟量表上疼痛 > 3/10
  • 既往下肢手术史
  • 失明、视力障碍和其他影响姿势和平衡的病理状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感觉运动再训练计划
在 5 周的时间内将提供 15 次 40 分钟的感觉运动再训练课程。
受试者将接受有关感觉和感官再训练的教育;在视觉模糊的坐姿和站立状态下练习触摸的检测和定位,以及辨别硬度、质地和温度;本体感觉训练;并在功能性活动中练习这些感觉。
有源比较器:放松技巧
受试者将在 5 周的时间内进行十五次 40 分钟的放松课程。
受试者将使用雅各布森技术进行引导放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轻触
大体时间:6周
冯·弗雷单丝
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:6周
在 NedSVE/IBVv4 测力台系统上注册的稳定性参数(Romberg 测试(睁眼和闭眼)和 8 个方向的稳定性测试极限)
6周
足底压力分布
大体时间:6周
在直立位置期间每只脚下支撑的重量百分比以及通过使用计算机化气压计分析评估的脚之间的对称比。
6周
步态
大体时间:6周
在 NedSVE/IBVv4 测力台系统上记录的地面反作用力、步态速度和单腿支撑时间的生物力学分析。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD、University of Valencia
  • 首席研究员:M.Luz Sanchez-Sanchez、University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月16日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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