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Retreinamento sensório-motor no AVC crônico

13 de maio de 2024 atualizado por: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Estudo do efeito de um programa de retreinamento sensório-motor no AVC crônico

Será realizado um ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego para determinar o efeito de um programa de retreinamento sensório-motor na recuperação sensorial e funcional do membro inferior parético de indivíduos com sequelas crônicas de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os déficits somatossensoriais são um sintoma comum após o AVC, afetando uma alta porcentagem de sobreviventes (50-80%). Essas deficiências têm uma influência de longo prazo na capacidade somatossensorial, na habilidade motora e no desempenho funcional. Embora vários autores tenham estudado o efeito do retreinamento sensório-motor na recuperação do membro superior parético, poucos investigaram seu efeito no membro inferior parético. Além disso, a maioria o fez nas fases aguda e subaguda após o AVC. Assim, neste campo faltam estudos de alta qualidade metodológica que proporcionem intervenções fisioterapêuticas eficazes, especialmente no AVC crônico.

Por outro lado, está bem estabelecida a importância da recuperação motora do membro inferior parético para melhor equilíbrio, marcha e independência nas atividades de vida diária. Nesse sentido, a perda sensorial nos pés pode dificultar a recuperação efetiva da função motora devido aos seus impactos na atividade deambulatória. Após o AVC, a disfunção sensorial no membro inferior tem sido relacionada a reduções no equilíbrio estático e dinâmico, bem como na velocidade e simetria da marcha. Portanto, a recuperação bem-sucedida da função sensorial após o AVC pode permitir a integração adequada das informações sensoriais para manter o equilíbrio e adaptar-se às mudanças nas demandas ambientais durante a marcha.

Uma vez que as evidências atuais indicam que pode haver recuperação da perda sensorial durante a fase crônica do AVC, o presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de retreinamento sensório-motor na recuperação sensorial e funcional do membro inferior parético no AVC crônico. Os investigadores levantaram a hipótese de que os sobreviventes de AVC que receberam o programa de treinamento somatossensorial demonstrariam melhora significativamente maior na sensação, equilíbrio estático e dinâmico e padrão de marcha em comparação com a intervenção de controle.

Para atender ao objetivo do estudo, será realizado um ensaio clínico prospectivo randomizado duplo-cego. Por meio de anúncios em grupos de apoio, centros de reabilitação e consultas externas de diversos hospitais, serão recrutados os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão. Após triagem e consentimento assinado, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Além da atividade física habitual, os participantes completarão quinze sessões de 40 minutos de retreinamento sensório-motor (grupo de intervenção) ou de relaxamento de Jacobson (grupo de controle) durante um período de 5 semanas. Os participantes serão avaliados antes do tratamento e após a conclusão do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemiplegia crônica ou hemiparesia de um primeiro AVC (início > 6 meses antes da inscrição no estudo)
  • Sem déficit cognitivo grave (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥ 22)
  • Relatos subjetivos de perda sensorial
  • Músculos tríceps sural com pontuação ≤ 2 na Escala Modificada de Ashworth
  • Capaz de caminhar por pelo menos 10 metros dentro de casa sobre o solo sem assistência

Critério de exclusão:

  • Ataxia
  • Déficits sensoriais coexistentes de neuropatias periféricas (ou seja, diabetes melito)
  • Claudicação de membros inferiores
  • Dor > 3/10 na escala visual analógica
  • História cirúrgica prévia de membros inferiores
  • Cegueira, deficiências visuais e outras condições patológicas que influenciam a postura e o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de retreinamento sensório-motor
Quinze sessões de retreinamento sensório-motor de 40 minutos serão fornecidas durante um período de 5 semanas.
Os indivíduos receberão educação sobre sensação e retreinamento sensorial; prática na detecção e localização do tato e na discriminação da dureza, textura e temperatura ao sentar e levantar com a visão obscurecida; treinamento de propriocepção; e prática dessas sensações em atividades funcionais.
Comparador Ativo: Técnica de relaxamento
Os sujeitos realizarão quinze sessões de relaxamento de 40 minutos durante um período de 5 semanas.
Os sujeitos realizarão relaxamento guiado usando a técnica de Jacobson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leve toque
Prazo: 6 semanas
Monofilamentos Von Frey
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio estático
Prazo: 6 semanas
Parâmetros estabilométricos (teste de Romberg (olhos abertos e fechados) e os limites do teste de estabilidade em 8 direções) registrados no sistema de plataforma de força NedSVE/IBVv4
6 semanas
Distribuição de pressão plantar
Prazo: 6 semanas
Porcentagem de peso suportado sob cada pé durante a posição ereta e a relação de simetria entre os pés avaliada por meio de análise baropodométrica computadorizada.
6 semanas
Maneira de andar
Prazo: 6 semanas
Análise biomecânica das forças de reação do solo, velocidade da marcha e tempo de apoio unipodal registrados no sistema de plataforma de força NedSVE/IBVv4.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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