Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen uudelleenkoulutus kroonisessa aivohalvauksessa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: M. Arantzazu Ruescas Nicolau, University of Valencia

Sensorimotorisen uudelleenkoulutusohjelman vaikutus krooniseen aivohalvaukseen

Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus tehdään sensomotorisen uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksen määrittämiseksi pareeettisen alaraajan sensoriseen ja toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on kroonisia aivohalvauksen jälkitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Somatosensoriset puutteet ovat yleinen oire aivohalvauksen jälkeen, ja ne vaikuttavat suureen osuuteen eloonjääneistä (50–80 %). Näillä häiriöillä on pitkäaikainen vaikutus somatosensoriseen kapasiteettiin, motoriseen kykyyn ja toimintakykyyn. Vaikka useat kirjoittajat ovat tutkineet sensomotorisen uudelleenkoulutuksen vaikutusta pareettisen yläraajan palautumiseen, muutamat ovat tutkineet sen vaikutusta pareettiseen alaraajaan. Lisäksi useimmat heistä ovat tehneet niin akuutissa ja subakuuteissa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Tästä syystä tällä alalla on puute korkealaatuisista metodologisista tutkimuksista, jotka tarjoavat tehokkaita fysioterapeuttisia interventioita erityisesti kroonisessa aivohalvauksessa.

Toisaalta pareettisen alaraajan motorisen palautumisen merkitys paremman tasapainon, kävelyn ja itsenäisyyden saavuttamiseksi jokapäiväisessä elämässä on vakiintunut. Tässä suhteessa jalkojen sensorinen menetys voi vaikeuttaa motoristen toimintojen tehokasta palautumista, koska se vaikuttaa liikkuvaan toimintaan. Aivohalvauksen jälkeen alaraajojen sensorinen toimintahäiriö on liittynyt staattisen ja dynaamisen tasapainon sekä kävelynopeuden ja symmetrian heikkenemiseen. Siksi aistinvaraisten toimintojen onnistunut palautuminen aivohalvauksen jälkeen voi mahdollistaa sensoristen tulojen asianmukaisen integroinnin tasapainon säilyttämiseksi ja muuttuviin ympäristövaatimuksiin mukautumiseksi kävelyn aikana.

Koska nykyiset todisteet osoittavat, että aivohalvauksen kroonisen vaiheen aikana saattaa esiintyä sensoristen menetysten palautumista, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sensomotorisen uudelleenkoulutusohjelman vaikutusta pareettisen alaraajan sensoriseen ja toiminnalliseen palautumiseen kroonisessa aivohalvauksessa. Tutkijat olettivat, että aivohalvauksesta selviytyneet, jotka saavat somatosensorista koulutusohjelmaa, osoittaisivat merkittävästi parantunutta tunnetta, staattista ja dynaamista tasapainoa ja kävelymallia verrattuna kontrolliinterventioon.

Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan prospektiivinen satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus. Tukiryhmien, kuntoutustilojen ja eri sairaaloiden ulkopuolisten konsultaatioiden avulla rekrytoidaan mukaanottokriteerit täyttäviä koehenkilöitä. Seulonnan ja allekirjoitetun suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tavanomaisen fyysisen toiminnan lisäksi osallistujat suorittavat viisitoista 40 minuutin mittaista sensorimotorista uudelleenkoulutusta (interventioryhmä) tai Jacobson-relaksaatiota (kontrolliryhmä) 5 viikon aikana. Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja hoidon päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hemiplegia tai hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta (alkaa > 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Ei vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa (Mini-Mental State Examination pisteet ≥ 22)
  • Subjektiiviset raportit aistien menetyksestä
  • Triceps surae -lihasten pistemäärä ≤ 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
  • Pystyy kävelemään sisätiloissa vähintään 10 metriä maan päällä ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ataksia
  • Samanaikaiset aistivajeet perifeerisistä neuropatioista (esim. diabetes mellitus)
  • Alaraajojen kyykytys
  • Kipu > 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla
  • Aiempi alaraajojen leikkaushistoria
  • Sokeus, näkövammat ja muut patologiset tilat, jotka vaikuttavat asentoon ja tasapainoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensomotorinen uudelleenkoulutusohjelma
Viisitoista 40 minuutin sensorimotorista uudelleenkoulutusta järjestetään 5 viikon aikana.
Koehenkilöt saavat koulutusta aistintojen ja aistien uudelleenkoulutuksesta; harjoitus kosketuksen havaitsemisessa ja paikallistamisessa sekä kovuuden, rakenteen ja lämpötilan erottelussa istuessa ja seistessä näön hämärtyessä; proprioseption koulutus; ja näiden tuntemusten harjoittaminen toiminnallisissa toimissa.
Active Comparator: Rentoutumistekniikka
Koehenkilöt suorittavat viisitoista 40 minuutin rentoutumisistuntoa 5 viikon aikana.
Koehenkilöt suorittavat ohjattua rentoutumista Jacobson-tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt kosketus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Von Frey monofilamentteja
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Stabilometriset parametrit (Romberg-testi (silmät auki ja kiinni) ja vakavuustestin rajat 8 suuntaan) rekisteröity NedSVE/IBVv4-voimalevyjärjestelmään
6 viikkoa
Plantaarinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kunkin jalan alle tuetun painon prosenttiosuus pystyasennossa ja jalkojen välinen symmetriasuhde mitattuna tietokoneistetun baropodometrisen analyysin avulla.
6 viikkoa
Kävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NedSVE/IBVv4-voimalevyjärjestelmään rekisteröity maareaktiovoimien, askelnopeuden ja yhden jalan tukiajan biomekaaninen analyysi.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
  • Päätutkija: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sensorimotorinen uudelleenkoulutus

Tilaa