炎症性腸疾患患者のウェルビーイングと対処を改善するための感謝の介入
2018年8月8日 更新者:Peter Isebor、University of Sheffield
炎症性腸疾患を患う人々の健康と対処を改善するための簡単な感謝の介入のランダム化比較試験
提案された研究の主な目的は、1週間のオンラインの感謝の介入が、炎症性腸疾患(IBD)を患っている個人の健康状態をどの程度改善できるかを調査することです.
二次的な目的は、感謝の気持ちが対処と幸福のレベルにどの程度影響するか、およびこれが介入の効果をどの程度媒介するかを調査することでした。
IBDの参加者は、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、介入前と介入後の測定を完了し、フォローアップ (8 週間) を測定します: 感謝 (状態と特性)、病気の重症度、気分、ストレス、対処。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Sheffield、イギリス
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床医による炎症性腸疾患の診断。
除外基準:
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターからのインターネットへのアクセスはありません。
- 英語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
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実験的:介入
オンラインの毎日の感謝のジャーナル。
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介入には、個人がその日に感謝を感じる 3 つのことを記録することが含まれます。 これは毎日完了することができ、この研究の目的のために、1 週間毎晩完了します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安とストレス尺度の変化 - 21
時間枠:1 週間、8 週間のフォローアップ。
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幸福度の変化
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1 週間、8 週間のフォローアップ。
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炎症性腸疾患質問票英国の変更
時間枠:1週間と8週間のフォローアップ
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健康の変化
|
1週間と8週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBD自己効力感尺度の変化
時間枠:1週間と8週間のフォローアップ
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対処の変化
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1週間と8週間のフォローアップ
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感謝アンケート6の変更点
時間枠:1週間と8週間のフォローアップ
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感謝の変化
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1週間と8週間のフォローアップ
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感謝の形容詞チェックリストの変更
時間枠:1週間と8週間のフォローアップ
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感謝の変化
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1週間と8週間のフォローアップ
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感情調節アンケートの変化 - 改訂版
時間枠:1週間と8週間
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感情調節の変化
|
1週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Georgina Rowse, Dr、Researcher/Supervisor
- スタディチェア:Amrit Sinha、Research Support Secretary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月6日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
感謝日記の臨床試験
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council完了