- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059186
Вмешательство благодарности в улучшение самочувствия и преодоление трудностей у людей, живущих с воспалительным заболеванием кишечника
8 августа 2018 г. обновлено: Peter Isebor, University of Sheffield
Рандомизированное контролируемое исследование кратковременного вмешательства в виде благодарности для улучшения самочувствия и преодоления трудностей у людей, живущих с воспалительным заболеванием кишечника
Основная цель предлагаемого исследования — изучить, в какой степени онлайн-интервенция благодарности в течение одной недели может улучшить уровень благополучия людей, живущих с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).
Вторая цель состояла в том, чтобы исследовать, в какой степени диспозициональная благодарность влияет на уровень совладания и благополучия и в какой степени она опосредует эффект вмешательства.
Участники с ВЗК будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в контрольную группу.
Участники выполнят измерения до и после вмешательства, а также последующие измерения (восемь недель): благодарность (состояние и черта характера), тяжесть болезни, настроение, стресс и преодоление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз воспалительного заболевания кишечника от врача.
Критерий исключения:
- Нет доступа к интернету через смартфон, планшет или компьютер.
- Не могу читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Ежедневный онлайн-журнал благодарности.
|
Вмешательство включает в себя запись трех вещей, за которые человек чувствует благодарность в течение дня. Это можно делать ежедневно, а для целей данного исследования нужно делать это каждый вечер в течение одной недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы тревоги и стресса при депрессии — 21
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель наблюдения.
|
Изменение в самочувствии
|
1 неделя и 8 недель наблюдения.
|
|
Изменения в опроснике по воспалительным заболеваниям кишечника, Великобритания
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель наблюдения
|
Изменение здоровья
|
1 неделя и 8 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самоэффективности ВЗК
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель наблюдения
|
Изменение в преодолении
|
1 неделя и 8 недель наблюдения
|
|
Изменение в анкете благодарности 6
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель наблюдения
|
Изменение в благодарность
|
1 неделя и 8 недель наблюдения
|
|
Изменение в контрольном списке прилагательных благодарности
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель наблюдения
|
Изменение в благодарность
|
1 неделя и 8 недель наблюдения
|
|
Пересмотренный опросник по изменению эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 1 неделя и 8 недель
|
Изменение регуляции эмоций
|
1 неделя и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Учебный стул: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151209
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .