- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059186
Uma intervenção de gratidão para melhorar o bem-estar e enfrentamento em pessoas que vivem com doença inflamatória intestinal
8 de agosto de 2018 atualizado por: Peter Isebor, University of Sheffield
Um estudo controlado randomizado de uma breve intervenção de gratidão na melhoria do bem-estar e enfrentamento em pessoas que vivem com doença inflamatória intestinal
O objetivo principal da pesquisa proposta é investigar até que ponto uma intervenção de gratidão online de uma semana pode melhorar os níveis de bem-estar em indivíduos que vivem com Doença Inflamatória Intestinal (DII).
Um objetivo secundário foi investigar até que ponto a gratidão disposicional influencia os níveis de enfrentamento e bem-estar e até que ponto isso medeia o efeito da intervenção.
Os participantes com DII serão randomizados para tratamento ou grupo controle.
Os participantes completarão medidas pré e pós-intervenção e acompanhamento (oito semanas) medindo: gratidão (estado e traço), gravidade da doença, humor, estresse e enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sheffield, Reino Unido
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal por um clínico.
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet via smartphone, tablet ou computador.
- Não consigo ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Diário de gratidão online.
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A intervenção envolve manter um registro de três coisas pelas quais o indivíduo se sente grato durante aquele dia. Isso pode ser feito diariamente e, para o propósito deste estudo, será feito todas as noites durante uma semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão - 21
Prazo: 1 semana e 8 semanas de acompanhamento.
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Mudança no bem-estar
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1 semana e 8 semanas de acompanhamento.
|
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Mudança no Questionário de Doença Inflamatória Intestinal do Reino Unido
Prazo: 1 semana e 8 semanas de acompanhamento
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Mudança na saúde
|
1 semana e 8 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de autoeficácia em DII
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
|
Mudança no enfrentamento
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Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
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Mudança no Questionário de Gratidão 6
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
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Mudança na gratidão
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Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
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Mudança na lista de verificação de adjetivos de gratidão
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
|
Mudança na gratidão
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Acompanhamento de 1 semana e 8 semanas
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Questionário de Mudança na Regulação Emocional-Revisado
Prazo: 1 semana e 8 semanas
|
Mudança na regulação emocional
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1 semana e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Cadeira de estudo: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .