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Eine Dankbarkeitsintervention zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Bewältigung von Menschen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

8. August 2018 aktualisiert von: Peter Isebor, University of Sheffield

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen Dankbarkeitsintervention zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Bewältigung bei Menschen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, zu untersuchen, inwieweit eine einwöchige Online-Dankbarkeitsintervention das Wohlbefinden von Personen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) verbessern kann. Ein sekundäres Ziel war es zu untersuchen, inwieweit die dispositionelle Dankbarkeit das Bewältigungsniveau und das Wohlbefinden beeinflusst und inwieweit dies die Wirkung der Intervention vermittelt. Teilnehmer mit IBD werden entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden Maßnahmen vor und nach der Intervention sowie die Nachsorge (acht Wochen) durchführen, bei denen Folgendes gemessen wird: Dankbarkeit (Zustand und Eigenschaft), Schweregrad der Krankheit, Stimmung, Stress und Bewältigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung durch einen Arzt.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Internetzugang über Smartphone, Tablet oder Computer.
  • Kann kein Englisch lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Intervention
Tägliches Online-Dankbarkeitsjournal.
Verhalten: Tagebuch der Dankbarkeit

Die Intervention beinhaltet das Aufzeichnen von drei Dingen, für die die Person an diesem Tag dankbar ist.

Dies kann täglich durchgeführt werden und wird für die Zwecke dieser Studie jeden Abend für die Dauer einer Woche durchgeführt.

Andere Namen:
  • Du kannst dankbar sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressions-Angst- und Stressskala – 21
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen Follow-up.
Veränderung des Wohlbefindens
1 Woche und 8 Wochen Follow-up.
Änderung des Inflammatory Bowel Disease Questionnaire UK
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Veränderung der Gesundheit
1 Woche und 8 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der IBD-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Veränderung der Bewältigung
1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Änderung im Dankbarkeitsfragebogen 6
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Wandel in Dankbarkeit
1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Änderung in der Checkliste für Dankbarkeitsadjektive
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Wandel in Dankbarkeit
1 Woche und 8 Wochen Follow-up
Change in Emotion Regulation Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen
Veränderung der Emotionsregulation
1 Woche und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sheffield

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
  • Studienstuhl: Amrit Sinha, Research Support Secretary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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