En tacksamhetsingripande för att förbättra välbefinnande och hanterande hos människor som lever med inflammatorisk tarmsjukdom
8 augusti 2018 uppdaterad av: Peter Isebor, University of Sheffield
En randomiserad kontrollerad studie av en kort tacksamhetsintervention för att förbättra välbefinnande och hanterande hos människor som lever med inflammatorisk tarmsjukdom
Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka i vilken utsträckning en en veckas tacksamhetsintervention online kan förbättra nivåerna av välbefinnande hos individer som lever med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
Ett sekundärt syfte var att undersöka i vilken utsträckning dispositionell tacksamhet påverkar nivåer av coping och välbefinnande och i vilken utsträckning detta medierar effekten av interventionen.
Deltagare med IBD kommer att randomiseras till antingen behandlings- eller kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att genomföra åtgärder före och efter intervention, och uppföljning (åtta veckor) för att mäta: tacksamhet (tillstånd och egenskaper), sjukdomens svårighetsgrad, humör, stress och coping.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom från en läkare.
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgång till internet via smartphone, surfplatta eller dator.
- Kan inte läsa engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Daglig tacksamhetsdagbok online.
|
Insatsen går ut på att föra ett register över tre saker som individen känner tacksamhet för under den dagen. Detta kan genomföras dagligen, och för syftet med denna studie kommer det att slutföras varje kväll under en veckas varaktighet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalan för depression och ångest - 21
Tidsram: 1 vecka och 8 veckors uppföljning.
|
Förändring i välbefinnande
|
1 vecka och 8 veckors uppföljning.
|
|
Förändring i frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar UK
Tidsram: 1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
Förändring i hälsa
|
1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i IBD Self-efficacy-skalan
Tidsram: 1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
Förändring i att klara sig
|
1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i tacksamhetsformuläret 6
Tidsram: 1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
Förändring i tacksamhet
|
1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
|
Ändring i checklistan för tacksamhetsadjektiv
Tidsram: 1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
Förändring i tacksamhet
|
1 vecka och 8 veckors uppföljning
|
|
Change in Emotion Regulation Questionnaire-Revided
Tidsram: 1 vecka och 8 veckor
|
Förändring i känsloreglering
|
1 vecka och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Studiestol: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 151209
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .