- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03059186
En taknemmelighedsintervention til at forbedre trivsel og mestring hos mennesker, der lever med inflammatorisk tarmsygdom
8. august 2018 opdateret af: Peter Isebor, University of Sheffield
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort taknemmelighedsintervention til at forbedre trivsel og mestring hos mennesker, der lever med inflammatorisk tarmsygdom
Det primære formål med den foreslåede forskning er at undersøge, i hvilket omfang en uges online taknemmelighedsintervention kan forbedre niveauet af velvære hos personer, der lever med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Et sekundært formål var at undersøge, i hvilken grad dispositionel taknemmelighed påvirker niveauet af mestring og velvære, og i hvilken grad dette medierer effekten af interventionen.
Deltagere med IBD vil blive randomiseret til enten behandlings- eller kontrolgruppe.
Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger før og efter intervention og opfølgning (otte uger) måling: taknemmelighed (tilstand og egenskab), sygdoms sværhedsgrad, humør, stress og mestring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom fra en kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til internet via smartphone, tablet eller computer.
- Kan ikke læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Online daglig taknemmelighedsjournal.
|
Interventionen går ud på at føre en oversigt over tre ting, som den enkelte føler sig taknemmelig for i løbet af den dag. Dette kan gennemføres dagligt, og til formålet med denne undersøgelse vil det blive gennemført hver aften i en uges varighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skalaen for depression, angst og stress - 21
Tidsramme: 1 uge og 8 ugers opfølgning.
|
Ændring i velvære
|
1 uge og 8 ugers opfølgning.
|
|
Ændring i spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: 1 uge og 8 ugers opfølgning
|
Ændring i sundhed
|
1 uge og 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i IBD Self-efficacy-skalaen
Tidsramme: 1 uge og 8 ugers opfølgning
|
Ændring i mestring
|
1 uge og 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i taknemmelighedsspørgeskemaet 6
Tidsramme: 1 uge og 8 ugers opfølgning
|
Ændring i taknemmelighed
|
1 uge og 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i tjeklisten for taknemmelighedsadjektiver
Tidsramme: 1 uge og 8 ugers opfølgning
|
Ændring i taknemmelighed
|
1 uge og 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Emotion Regulation Spørgeskema-Revideret
Tidsramme: 1 uge og 8 uger
|
Ændring i følelsesregulering
|
1 uge og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Studiestol: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 151209
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Taknemmelighedsdagbog
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskSverige
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanUkendt
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRisikoadfærd | HIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRisikoadfærd | HIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet