- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03059186
Un intervento di gratitudine per migliorare il benessere e affrontare le persone affette da malattie infiammatorie intestinali
8 agosto 2018 aggiornato da: Peter Isebor, University of Sheffield
Una prova controllata randomizzata di un breve intervento di gratitudine per migliorare il benessere e far fronte alle persone che vivono con malattie infiammatorie intestinali
Lo scopo principale della ricerca proposta è indagare fino a che punto un intervento di gratitudine online di una settimana può migliorare i livelli di benessere nelle persone che vivono con la malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Un obiettivo secondario era indagare fino a che punto la gratitudine disposizionale influenza i livelli di coping e benessere e fino a che punto questo media l'effetto dell'intervento.
I partecipanti con IBD saranno randomizzati al trattamento o al gruppo di controllo.
I partecipanti completeranno le misure pre e post intervento e il follow-up (otto settimane) misurando: gratitudine (stato e tratto), gravità della malattia, umore, stress e coping.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale da parte di un medico.
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a Internet tramite smartphone, tablet o computer.
- Non riesco a leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
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SPERIMENTALE: Intervento
Diario quotidiano online della gratitudine.
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L'intervento prevede la registrazione di tre cose per le quali l'individuo si sente grato durante quel giorno. Questo può essere completato ogni giorno e, ai fini di questo studio, sarà completato ogni sera per la durata di una settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dell'ansia e dello stress della depressione- 21
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 8 settimane.
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Cambiamento di benessere
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Follow-up a 1 settimana e 8 settimane.
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Modifica del questionario sulle malattie infiammatorie intestinali nel Regno Unito
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Cambiamento di salute
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Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di autoefficacia IBD
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
|
Cambiamento nell'affrontare
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Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Cambiamento nel questionario sulla gratitudine 6
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Cambio di gratitudine
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Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Modifica nella lista di controllo degli aggettivi di gratitudine
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
|
Cambio di gratitudine
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Follow-up a 1 settimana e 8 settimane
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Modifica del questionario sulla regolazione delle emozioni: revisione
Lasso di tempo: 1 settimana e 8 settimane
|
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
|
1 settimana e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Cattedra di studio: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diario della gratitudine
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