Vděčná intervence při zlepšování pohody a zvládání u lidí žijících se zánětlivým onemocněním střev
8. srpna 2018 aktualizováno: Peter Isebor, University of Sheffield
Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátkého zásahu vděčnosti při zlepšování pohody a zvládání u lidí žijících se zánětlivým onemocněním střev
Primárním cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat, do jaké míry může týdenní online intervence vděčnosti zlepšit úroveň pohody u jedinců žijících se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Sekundárním cílem bylo zjistit, do jaké míry ovlivňuje dispoziční vděčnost úrovně zvládání a pohody a do jaké míry zprostředkovává účinek intervence.
Účastníci s IBD budou randomizováni do léčebné nebo kontrolní skupiny.
Účastníci dokončí měření před a po intervenci a následné (osm týdnů) měření: vděčnosti (stav a vlastnost), závažnosti nemoci, nálady, stresu a zvládání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika zánětlivého onemocnění střev od klinického lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu přes smartphone, tablet nebo počítač.
- Neumí číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Online denní deník vděčnosti.
|
Intervence zahrnuje vedení záznamu o třech věcech, za které jedinec pociťuje vděčnost během daného dne. To lze absolvovat denně a pro účely této studie bude dokončeno každý večer po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu - 21
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů sledování.
|
Změna v blahobytu
|
1 týden a 8 týdnů sledování.
|
|
Změna v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev UK
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů sledování
|
Změna ve zdraví
|
1 týden a 8 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici IBD Self-efficacy
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů sledování
|
Změna ve zvládání
|
1 týden a 8 týdnů sledování
|
|
Změna v dotazníku vděčnosti 6
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů sledování
|
Změna ve vděčnosti
|
1 týden a 8 týdnů sledování
|
|
Změna v kontrolním seznamu přídavných jmen vděčnosti
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů sledování
|
Změna ve vděčnosti
|
1 týden a 8 týdnů sledování
|
|
Změna v dotazníku regulace emocí – revidováno
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů
|
Změna regulace emocí
|
1 týden a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Studijní židle: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .