- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03059186
Une intervention de gratitude pour améliorer le bien-être et l'adaptation des personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
8 août 2018 mis à jour par: Peter Isebor, University of Sheffield
Un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de gratitude visant à améliorer le bien-être et l'adaptation des personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
L'objectif principal de la recherche proposée est d'étudier dans quelle mesure une intervention de gratitude en ligne d'une semaine peut améliorer les niveaux de bien-être des personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
Un objectif secondaire était d'étudier dans quelle mesure la gratitude dispositionnelle influence les niveaux d'adaptation et de bien-être et dans quelle mesure cela modifie l'effet de l'intervention.
Les participants atteints de MII seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin.
Les participants rempliront des mesures avant et après l'intervention, et un suivi (huit semaines) mesurant : la gratitude (état et trait), la gravité de la maladie, l'humeur, le stress et l'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin par un clinicien.
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à internet via smartphone, tablette ou ordinateur.
- Ne peut pas lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Journal de gratitude quotidien en ligne.
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L'intervention consiste à tenir un registre de trois choses pour lesquelles la personne se sent reconnaissante au cours de cette journée. Ceci peut être complété quotidiennement, et aux fins de cette étude sera complété chaque soir pendant une durée d'une semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi.
|
Changement de bien-être
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1 semaine et 8 semaines de suivi.
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Modification du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin au Royaume-Uni
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
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Changement de santé
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1 semaine et 8 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité des MICI
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
|
Changement d'adaptation
|
1 semaine et 8 semaines de suivi
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Changement dans le questionnaire de gratitude 6
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
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Changement de gratitude
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1 semaine et 8 semaines de suivi
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Changement dans la liste de contrôle des adjectifs de gratitude
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
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Changement de gratitude
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1 semaine et 8 semaines de suivi
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Questionnaire sur le changement dans la régulation des émotions - Révisé
Délai: 1 semaine et 8 semaines
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Modification de la régulation des émotions
|
1 semaine et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Chaise d'étude: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .