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Une intervention de gratitude pour améliorer le bien-être et l'adaptation des personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin

8 août 2018 mis à jour par: Peter Isebor, University of Sheffield

Un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de gratitude visant à améliorer le bien-être et l'adaptation des personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin

L'objectif principal de la recherche proposée est d'étudier dans quelle mesure une intervention de gratitude en ligne d'une semaine peut améliorer les niveaux de bien-être des personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Un objectif secondaire était d'étudier dans quelle mesure la gratitude dispositionnelle influence les niveaux d'adaptation et de bien-être et dans quelle mesure cela modifie l'effet de l'intervention. Les participants atteints de MII seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin. Les participants rempliront des mesures avant et après l'intervention, et un suivi (huit semaines) mesurant : la gratitude (état et trait), la gravité de la maladie, l'humeur, le stress et l'adaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sheffield, Royaume-Uni
        • University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin par un clinicien.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès à internet via smartphone, tablette ou ordinateur.
  • Ne peut pas lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Journal de gratitude quotidien en ligne.

L'intervention consiste à tenir un registre de trois choses pour lesquelles la personne se sent reconnaissante au cours de cette journée.

Ceci peut être complété quotidiennement, et aux fins de cette étude sera complété chaque soir pendant une durée d'une semaine.

Autres noms:
  • Compter vos bénédictions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi.
Changement de bien-être
1 semaine et 8 semaines de suivi.
Modification du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin au Royaume-Uni
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement de santé
1 semaine et 8 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'auto-efficacité des MICI
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement d'adaptation
1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement dans le questionnaire de gratitude 6
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement de gratitude
1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement dans la liste de contrôle des adjectifs de gratitude
Délai: 1 semaine et 8 semaines de suivi
Changement de gratitude
1 semaine et 8 semaines de suivi
Questionnaire sur le changement dans la régulation des émotions - Révisé
Délai: 1 semaine et 8 semaines
Modification de la régulation des émotions
1 semaine et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
  • Chaise d'étude: Amrit Sinha, Research Support Secretary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 151209

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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