- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03059186
Een dankbaarheidsinterventie bij het verbeteren van het welzijn en het omgaan met mensen die leven met inflammatoire darmaandoeningen
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Peter Isebor, University of Sheffield
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een korte dankbaarheidsinterventie bij het verbeteren van het welzijn en het omgaan met mensen die leven met inflammatoire darmaandoeningen
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre een online dankbaarheidsinterventie van een week het welzijnsniveau kan verbeteren van mensen met inflammatoire darmziekte (IBD).
Een secundair doel was om te onderzoeken in hoeverre dispositionele dankbaarheid de mate van coping en welzijn beïnvloedt en in hoeverre dit het effect van de interventie medieert.
Deelnemers met IBD worden gerandomiseerd naar een behandelings- of controlegroep.
Deelnemers zullen pre- en postinterventiemetingen uitvoeren, en follow-up (acht weken) meten: dankbaarheid (toestand en eigenschap), ernst van de ziekte, stemming, stress en coping.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van inflammatoire darmaandoeningen door een arts.
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot internet via smartphone, tablet of computer.
- Kan geen Engels lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Online dagelijks dankbaarheidsdagboek.
|
De interventie omvat het bijhouden van drie dingen waar het individu zich die dag dankbaar voor voelt. Dit kan dagelijks worden gedaan en voor dit onderzoek zal het gedurende een week elke avond worden gedaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de depressieve angst- en stressschaal - 21
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken follow-up.
|
Verandering in welzijn
|
1 week en 8 weken follow-up.
|
|
Verandering in de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire UK
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken follow-up
|
Verandering in gezondheid
|
1 week en 8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de IBD Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken follow-up
|
Verandering in omgaan
|
1 week en 8 weken follow-up
|
|
Verandering in de Dankbaarheidsvragenlijst 6
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken follow-up
|
Verandering in dankbaarheid
|
1 week en 8 weken follow-up
|
|
Verandering in de checklist voor dankbaarheid bijvoeglijke naamwoorden
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken follow-up
|
Verandering in dankbaarheid
|
1 week en 8 weken follow-up
|
|
Vragenlijst voor verandering in emotieregulatie - herzien
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken
|
Verandering in emotieregulatie
|
1 week en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Studie stoel: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .