Una intervención de gratitud para mejorar el bienestar y el afrontamiento en personas que viven con enfermedad inflamatoria intestinal
8 de agosto de 2018 actualizado por: Peter Isebor, University of Sheffield
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención breve de gratitud para mejorar el bienestar y el afrontamiento en personas que viven con enfermedad inflamatoria intestinal
El objetivo principal de la investigación propuesta es investigar hasta qué punto una intervención de gratitud en línea de una semana puede mejorar los niveles de bienestar en personas que viven con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Un objetivo secundario fue investigar hasta qué punto la gratitud disposicional influye en los niveles de afrontamiento y bienestar y hasta qué punto esto media el efecto de la intervención.
Los participantes con EII se asignarán al azar a un grupo de tratamiento o de control.
Los participantes completarán medidas antes y después de la intervención, y de seguimiento (ocho semanas) midiendo: gratitud (estado y rasgo), gravedad de la enfermedad, estado de ánimo, estrés y afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal por parte de un médico.
Criterio de exclusión:
- No hay acceso a Internet a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras.
- no puedo leer ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Intervención
Diario de gratitud diario en línea.
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La intervención consiste en llevar un registro de tres cosas por las que el individuo se siente agradecido durante ese día. Esto se puede completar todos los días y, para los fines de este estudio, se completará todas las noches durante una semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés- 21
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas de seguimiento.
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Cambio en el bienestar
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1 semana y 8 semanas de seguimiento.
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Cambio en el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Reino Unido
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en la salud
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1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de Autoeficacia de la EII
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en el afrontamiento
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1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en el Cuestionario de Gratitud 6
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en la gratitud
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1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en la lista de verificación de adjetivos de gratitud
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en la gratitud
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1 semana y 8 semanas de seguimiento
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Cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional-Revisado
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas
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Cambio en la regulación de las emociones
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1 semana y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Silla de estudio: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .