A hálaadás a gyulladásos bélbetegségben szenvedők jólétének és megküzdésének javításában
2018. augusztus 8. frissítette: Peter Isebor, University of Sheffield
A gyulladásos bélbetegségben szenvedők jólétének és megküzdésének javítását célzó rövid hála-beavatkozás véletlenszerű, kontrollált kísérlete
A javasolt kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy egyhetes online hálaadási beavatkozás milyen mértékben javíthatja a gyulladásos bélbetegségben (IBD) élő egyének jólétét.
Másodlagos cél volt annak vizsgálata, hogy a diszpozíciós hála milyen mértékben befolyásolja a megküzdést és a jólétet, és ez milyen mértékben közvetíti a beavatkozás hatását.
Az IBD-ben szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy a kontrollcsoportba.
A résztvevők elvégzik a beavatkozás előtti és utáni méréseket, valamint a nyomon követést (nyolc hét) mérik: hála (állapot és tulajdonság), betegség súlyossága, hangulat, stressz és megküzdés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség diagnózisa egy klinikustól.
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet-hozzáférés okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Nem tud angolul olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Napi online hálanapló.
|
A beavatkozás magában foglalja három olyan dolog feljegyzését, amelyekért az egyén hálásnak érez a nap folyamán. Ez naponta elvégezhető, és e tanulmány céljaira minden este egy hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós szorongás és stressz skálájában – 21
Időkeret: 1 hét és 8 hét utánkövetés.
|
Változás a jólétben
|
1 hét és 8 hét utánkövetés.
|
|
Változás a gyulladásos bélbetegség kérdőívében az Egyesült Királyságban
Időkeret: 1 hét és 8 hét utánkövetés
|
Változás az egészségben
|
1 hét és 8 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az IBD önhatékonysági skálájában
Időkeret: 1 hét és 8 hét utánkövetés
|
Változás a megküzdésben
|
1 hét és 8 hét utánkövetés
|
|
Változás a hálakérdőívben 6
Időkeret: 1 hét és 8 hét utánkövetés
|
Változás a hálában
|
1 hét és 8 hét utánkövetés
|
|
Változás a hála melléknevek ellenőrzőlistájában
Időkeret: 1 hét és 8 hét utánkövetés
|
Változás a hálában
|
1 hét és 8 hét utánkövetés
|
|
Változás az érzelemszabályozásban kérdőív – átdolgozva
Időkeret: 1 hét és 8 hét
|
Változás az érzelemszabályozásban
|
1 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Tanulmányi szék: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151209
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .