- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059186
Kiitollinen interventio tulehduksellista suolistosairautta sairastavien ihmisten hyvinvoinnin ja selviytymisen parantamiseen
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Peter Isebor, University of Sheffield
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä kiitollisuuden interventiosta hyvinvoinnin ja tulehduksellisen suolistosairauden kanssa selviytymisen parantamiseksi
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, missä määrin yhden viikon online-kiitollisuusinterventio voi parantaa tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) hyvinvointia.
Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, missä määrin dispositiivinen kiitollisuus vaikuttaa selviytymiseen ja hyvinvointiin ja missä määrin se välittää intervention vaikutusta.
Osallistujat, joilla on IBD, satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Osallistujat suorittavat toimenpiteitä ennen ja jälkeen interventiota sekä seurannan (kahdeksan viikkoa) mittaamalla kiitollisuutta (tila ja piirre), sairauden vakavuutta, mielialaa, stressiä ja selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi lääkäriltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä Internetiin älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- En osaa lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Online päivittäinen kiitollisuuspäiväkirja.
|
Interventio sisältää kirjaamisen kolmesta asiasta, joista henkilö tuntee kiitollisuutta päivän aikana. Tämä voidaan suorittaa päivittäin, ja tätä tutkimusta varten se tehdään joka ilta viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa - 21
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa seurantaa.
|
Muutos hyvinvointiin
|
1 viikko ja 8 viikkoa seurantaa.
|
|
Muutos tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa seurantaa
|
Muutos terveydessä
|
1 viikko ja 8 viikkoa seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IBD:n itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
Muutos selviytymisessä
|
1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
|
Muutos kiitollisuuskyselyyn 6
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
Muutos kiitollisuudessa
|
1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
|
Muutos kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslistaan
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
Muutos kiitollisuudessa
|
1 viikko ja 8 viikkoa seuranta
|
|
Muutos tunnesääntelyssä -kyselylomake - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa
|
Muutos tunteiden säätelyssä
|
1 viikko ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Opintojen puheenjohtaja: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .