- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059186
Wdzięczna interwencja w poprawie samopoczucia i radzeniu sobie u osób żyjących z nieswoistym zapaleniem jelit
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Isebor, University of Sheffield
Randomizowana kontrolowana próba krótkiej interwencji wdzięczności w poprawie samopoczucia i radzenia sobie u osób żyjących z nieswoistym zapaleniem jelit
Głównym celem proponowanych badań jest zbadanie, w jakim stopniu tygodniowa interwencja wdzięczności online może poprawić poziom dobrostanu osób żyjących z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).
Drugorzędnym celem było zbadanie, w jakim stopniu dyspozycyjna wdzięczność wpływa na poziom radzenia sobie i dobrostan oraz w jakim stopniu pośredniczy ona w efekcie interwencji.
Uczestnicy z IBD zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej.
Uczestnicy przeprowadzą pomiary przed i po interwencji oraz po jej zakończeniu (osiem tygodni) mierzące: wdzięczność (stan i cecha), nasilenie choroby, nastrój, stres i radzenie sobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit od lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera.
- Nie można czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Codzienny dziennik wdzięczności online.
|
Interwencja polega na zapisywaniu trzech rzeczy, za które dana osoba jest wdzięczna w ciągu tego dnia. Może to być wykonywane codziennie, a dla celów tego badania będzie wypełniane każdego wieczoru przez okres jednego tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Lęku i Stresu Depresyjnego – 21
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni obserwacji.
|
Zmiana samopoczucia
|
1 tydzień i 8 tygodni obserwacji.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu choroby zapalnej jelit w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
Zmiana w zdrowiu
|
1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali Własnej skuteczności IBD
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
Zmiana w radzeniu sobie
|
1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wdzięczności 6
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
Zmiana wdzięczności
|
1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
|
Zmiana na liście kontrolnej przymiotników wdzięczności
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
Zmiana wdzięczności
|
1 tydzień i 8 tygodni obserwacji
|
|
Zmieniony kwestionariusz regulacji emocji
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni
|
Zmiana regulacji emocji
|
1 tydzień i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Krzesło do nauki: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziennik wdzięczności
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... i inni współpracownicyZakończonyZachowanie ryzykowne | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone