En takknemlighetsintervensjon for å forbedre trivsel og mestring hos mennesker som lever med inflammatorisk tarmsykdom
8. august 2018 oppdatert av: Peter Isebor, University of Sheffield
En randomisert kontrollert utprøving av en kort takknemlighetsintervensjon for å forbedre trivsel og mestring hos mennesker som lever med inflammatorisk tarmsykdom
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å undersøke i hvilken grad en én ukes nettbasert takknemlighetsintervensjon kan forbedre nivået av velvære hos personer som lever med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Et sekundært mål var å undersøke i hvilken grad disposisjonell takknemlighet påvirker nivåer av mestring og velvære og i hvilken grad dette medierer effekten av intervensjonen.
Deltakere med IBD vil bli randomisert til enten behandlings- eller kontrollgruppe.
Deltakerne skal gjennomføre tiltak før og etter intervensjon, og oppfølging (åtte uker) måling: takknemlighet (tilstand og trekk), alvorlighetsgrad av sykdom, humør, stress og mestring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- University of Sheffield Clinical Psychology Department Catherdral Court
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av inflammatorisk tarmsykdom fra en kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til internett via smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Kan ikke lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Daglig takknemlighetsdagbok på nett.
|
Intervensjonen innebærer å føre en oversikt over tre ting som den enkelte føler seg takknemlig for i løpet av den dagen. Dette kan gjennomføres daglig, og for formålet med denne studien vil det bli gjennomført hver kveld i en ukes varighet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skalaen for depresjon, angst og stress- 21
Tidsramme: 1 uke og 8 uker oppfølging.
|
Endring i velvære
|
1 uke og 8 uker oppfølging.
|
|
Endring i spørreskjemaet for inflammatorisk tarmsykdom UK
Tidsramme: 1 uke og 8 uker oppfølging
|
Endring i helse
|
1 uke og 8 uker oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IBD Self-efficacy-skalaen
Tidsramme: 1 uke og 8 uker oppfølging
|
Endring i mestring
|
1 uke og 8 uker oppfølging
|
|
Endring i takknemlighetsspørreskjemaet 6
Tidsramme: 1 uke og 8 uker oppfølging
|
Endring i takknemlighet
|
1 uke og 8 uker oppfølging
|
|
Endring i sjekklisten for takknemlighetsadjektiver
Tidsramme: 1 uke og 8 uker oppfølging
|
Endring i takknemlighet
|
1 uke og 8 uker oppfølging
|
|
Endring i Emotion Regulation Questionnaire-revidert
Tidsramme: 1 uke og 8 uker
|
Endring i følelsesregulering
|
1 uke og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgina Rowse, Dr, Researcher/Supervisor
- Studiestol: Amrit Sinha, Research Support Secretary
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151209
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .