灌流指数に対する低血圧麻酔の影響
2019年3月27日 更新者：Amany Hassan Saleh、Cairo University
カイロ大学麻酔科・集中治療室
制御された低血圧は、術中の失血を減らし、鼻手術における手術野のより良い視覚化の手段として使用されてきました。
灌流指数は、Masimo セットと中央灌流用の血清乳酸を使用して、末梢灌流の変化をモニタリングするための有用なツールと考えられています。
低血圧を誘発するために多くの薬が使用されました。
この研究では、灌流に対するトリジルとラベタロールの効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、外科医を助け、患者の灌流を損なわない低血圧の程度を検出し、灌流に対するトリジルとラベタロールの両方の注入の降圧効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機能的内視鏡副鼻腔手術 (FESS) が予定されていた 18 ～ 45 歳の ASA I ～ II の男性および女性
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、脳血管障害、出血および凝固障害、冠動脈疾患、腎臓または肝臓の疾患、または使用および妊娠中の薬物に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニトログリセリン群
このグループは、制御された低血圧のためにニトログリセリン注入を受けます.0.5-5ug/kg/分でMAP 55-65mmhgを維持し、MAPが望ましいレベルに達したときにMassimoデバイスが患者に取り付けられます
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Massimo は、末梢臓器の灌流を測定し、灌流指数 (PI) として表現できる、新しく導入されたデバイスです。
ニトログリセリンは、静脈に対する血管拡張効果により降圧剤として使用される薬です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラベタロール群
このグループは、MAP 55-65mmhgを維持するために、制御された低血圧0.4-3mg / kg / hrのラベタロール注入を受けます。
Massimo デバイスは、MAP が望ましいレベルに達したときに患者に装着されます
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Massimo は、末梢臓器の灌流を測定し、灌流指数 (PI) として表現できる、新しく導入されたデバイスです。
ラベタロールは、降圧誘導剤として使用されるアドレナリン受容体 (a1、b1、b2) のアンタゴニストです。
この薬は、アルファ受容体よりも5〜10倍特異的にベータ受容体を標的とするため、軽度の頻脈が起こります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流指数
時間枠：3時間
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灌流指数は末梢灌流の指標です
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3時間
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血清乳酸値
時間枠：3時間
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乳酸レベルは中央灌流の指標です
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科フィールドスコア
時間枠：3時間
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制御された低血圧の妥当性の指標
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月10日
一次修了 (実際)
2017年4月10日
研究の完了 (実際)
2017年4月21日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N532016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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