低血压麻醉对灌注指数的影响
2019年3月27日 更新者：Amany Hassan Saleh、Cairo University
开罗大学麻醉与重症监护病房系
控制性低血压已被用作减少术中失血和更好地观察鼻部手术手术野的手段。
灌注指数已被认为是使用 Masimo 装置和用于中央灌注的血清乳酸监测外周灌注变化的有用工具。
许多药物被用来诱发低血压。
在这项研究中，我们将比较曲地尔和拉贝洛尔对灌注的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检测有助于外科医生且不损害患者灌注的低血压程度，并比较曲地尔和拉贝洛尔输注对灌注的降压作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II 男性和女性，年龄在 18-45 岁之间，计划进行功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS)
排除标准：
- 不受控制的高血压、脑血管疾病、出血和凝血障碍、冠状动脉疾病、肾病或肝病或已知对所用药物过敏和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硝酸甘油组
该组将接受硝酸甘油输注以控制低血压。0.5-5ug/kg/min 以保持 MAP 55-65mmhg 然后当 MAP 达到所需水平时，Massimo 装置将连接到患者身上
|
Massimo是一种新推出的设备，可以测量周围器官的灌注，并将其表示为灌注指数（PI）。
硝酸甘油是一种通过其对静脉的血管舒张作用用作降压剂的药物
其他名称：
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有源比较器：拉贝洛尔组
该组将接受拉贝洛尔输注以控制低血压 0.4-3mg/kg/hr 以保持 MAP 55-65mmhg。然后
当 MAP 达到所需水平时，Massimo 装置将连接到患者身上
|
Massimo是一种新推出的设备，可以测量周围器官的灌注，并将其表示为灌注指数（PI）。
Labetalol 是肾上腺素能受体 (a1, b1, b2) 的拮抗剂，用作降压诱导剂。
这种药物针对 β 受体的特异性是 α 受体的 5 到 10 倍，因此会发生轻微的心动过速
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注指数
大体时间：3小时
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灌注指数是外周灌注的指标
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3小时
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血清乳酸水平
大体时间：3小时
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乳酸水平是中央灌注的指标
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术野评分
大体时间：3小时
|
是控制性低血压充分性的指征
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月10日
初级完成 (实际的)
2017年4月10日
研究完成 (实际的)
2017年4月21日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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