Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипотензивной анестезии на индекс перфузии

27 марта 2019 г. обновлено: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Отделение анестезии и интенсивной терапии Каирского университета

Контролируемая гипотензия использовалась как средство уменьшения интраоперационной кровопотери и лучшей визуализации операционного поля при операциях на носу. Индекс перфузии считается полезным инструментом для мониторинга изменений периферической перфузии с использованием набора Masimo и лактата сыворотки для центральной перфузии. Многие лекарства использовались, чтобы вызвать гипотонию. В этом исследовании мы сравним влияние тридила и лабеталола на перфузию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного исследования определить степень гипотензии, которая помогает хирургу и не нарушать перфузию пациента, и сравнить гипотензивные эффекты инфузий тридила и лабеталола на перфузию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-II мужчины и женщины в возрасте 18-45 лет, которым была назначена функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (FESS)

Критерий исключения:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, кровотечения и нарушения свертывания крови, заболевания коронарных артерий, заболевания почек или печени или известная повышенная чувствительность к применяемым препаратам и беременным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа нитроглицерина
эта группа будет получать инфузию нитроглицерина для контролируемой гипотензии. 0,5-5 мкг/кг/мин для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт. ст. Затем к пациентам будет присоединено устройство Massimo, когда среднее артериальное давление достигнет желаемого уровня
Комбинированный продукт: Устройство Массимо
Massimo — это недавно представленное устройство, которое может измерять перфузию периферических органов и выражать ее в виде индекса перфузии (PI).
Лекарство: Нитроглицериновый препарат
Нитроглицерин — это лекарство, используемое в качестве гипотензивного средства из-за его сосудорасширяющего действия на вены.
Другие имена:
  • тридил
Активный компаратор: группа лабеталола
эта группа будет получать инфузию лабеталола для контролируемой гипотензии 0,4–3 мг/кг/ч, чтобы поддерживать среднее артериальное давление на уровне 55–65 мм рт. ст., затем Устройство Massimo будет прикреплено к пациентам, когда среднее артериальное давление достигнет желаемого уровня.
Комбинированный продукт: Устройство Массимо
Massimo — это недавно представленное устройство, которое может измерять перфузию периферических органов и выражать ее в виде индекса перфузии (PI).
Лекарство: Лабеталол
Лабеталол является антагонистом адренорецепторов (а1, b1, b2), который используется в качестве индуктора гипотензии. Этот препарат нацелен на бета-рецепторы в 5-10 раз более специфично, чем на альфа-рецепторы, поэтому возникает незначительная тахикардия.
Другие имена:
  • модный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс перфузии
Временное ограничение: 3 часа
индекс перфузии является показателем периферической перфузии
3 часа
уровень лактата в сыворотке
Временное ограничение: 3 часа
уровень лактата является показателем центральной перфузии
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургическая оценка
Временное ограничение: 3 часа
является показателем адекватности контролируемой гипотензии
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N532016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться