Efeito da Anestesia Hipotensiva no Índice de Perfusão
27 de março de 2019 atualizado por: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Departamento de Anestesia e Unidade de Terapia Intensiva, Universidade do Cairo
A hipotensão controlada tem sido utilizada como forma de reduzir a perda sanguínea intraoperatória e melhorar a visualização do campo cirúrgico nas cirurgias nasais.
O índice de perfusão foi considerado uma ferramenta útil para monitorar alterações na perfusão periférica usando o conjunto Masimo e lactato sérico para perfusão central.
Muitos medicamentos foram usados para induzir a hipotensão.
Neste estudo iremos comparar os efeitos do tridil e do labetalol na perfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é detectar o grau de hipotensão que ajuda o cirurgião e não prejudica a perfusão do paciente e comparar os efeitos hipotensores das infusões de tridil e labetalol na perfusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ASA I-II com idades entre 18 e 45 anos agendados para cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS)
Critério de exclusão:
- hipertensão não controlada, distúrbios cerebrovasculares, distúrbios hemorrágicos e de coagulação, doenças das artérias coronárias, doenças renais ou hepáticas ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos em uso e grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo nitroglicerina
este grupo receberá infusão de nitroglicerina para hipotensão controlada.0,5-5ug/kg/min para manter a PAM 55-65mmhg, então o dispositivo Massimo será conectado aos pacientes quando a PAM atingir o nível desejado
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O Massimo é um dispositivo recém-introduzido que pode medir a perfusão de órgãos periféricos e expressá-la como índice de perfusão (PI).
A nitroglicerina é um fármaco utilizado como agente hipotensor por seu efeito vasodilatador nas veias
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: grupo labetalol
este grupo receberá infusão de labetalol para hipotensão controlada 0,4-3mg/kg/hr para manter MAP 55-65mmhg.então
O dispositivo Massimo será conectado aos pacientes quando o MAP atingir o nível desejado
|
O Massimo é um dispositivo recém-introduzido que pode medir a perfusão de órgãos periféricos e expressá-la como índice de perfusão (PI).
O labetalol é um antagonista dos receptores adrenérgicos (a1, b1, b2) que é utilizado como indutor de hipotensão.
Este medicamento tem como alvo os receptores beta 5 a 10 vezes mais específicos que os receptores alfa, de modo que ocorre uma taquicardia menor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de perfusão
Prazo: 3 horas
|
índice de perfusão é uma indicação de perfusão periférica
|
3 horas
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|
nível sérico de lactato
Prazo: 3 horas
|
nível de lactato é uma indicação de perfusão central
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação do campo cirúrgico
Prazo: 3 horas
|
é uma indicação de adequação da hipotensão controlada
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Labetalol
Outros números de identificação do estudo
- N532016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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