Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia hipotensyjnego na wskaźnik perfuzji

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Oddział Anestezji i Oddziału Intensywnej Terapii Uniwersytetu w Kairze

Kontrolowana hipotonia była stosowana jako środek zmniejszający śródoperacyjną utratę krwi i lepszą wizualizację pola operacyjnego w operacjach nosa. Wskaźnik perfuzji uznano za przydatne narzędzie do monitorowania zmian perfuzji obwodowej przy użyciu zestawu Masimo i mleczanu surowicy do perfuzji centralnej. Do wywołania niedociśnienia stosowano wiele leków. W tym badaniu porównamy wpływ tridilu i labetalolu na perfuzję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie stopnia niedociśnienia, który pomaga chirurgowi i nie zaburza perfuzji pacjenta oraz porównanie hipotensyjnego wpływu infuzji tridilu i labetalolu na perfuzję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat, którzy zostali zakwalifikowani do funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok (FESS)

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, krwawienia i zaburzenia krzepnięcia, choroby wieńcowe, choroby nerek lub wątroby lub stwierdzona nadwrażliwość na stosowane leki oraz ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa nitrogliceryny
ta grupa otrzyma infuzję nitrogliceryny w celu kontrolowanego niedociśnienia.0,5-5ug/kg/min, aby utrzymać MAP 55-65mmhg następnie urządzenie Massimo zostanie przymocowane do pacjentów, gdy MAP osiągnie pożądany poziom
Produkt złożony: Urządzenie Massimo
Massimo to nowo wprowadzone urządzenie, które może mierzyć perfuzję narządów obwodowych i wyrażać ją jako wskaźnik perfuzji (PI).
Lek: Lek nitroglicerynowy
Nitrogliceryna jest lekiem stosowanym jako środek hipotensyjny poprzez działanie rozszerzające naczynia żylne
Inne nazwy:
  • trydil
Aktywny komparator: grupa labetaloli
ta grupa otrzyma infuzję labetalolu w celu kontrolowanego niedociśnienia 0,4-3 mg/kg/h, aby utrzymać MAP 55-65 mmhg. następnie Urządzenie Massimo zostanie przymocowane do pacjentów, gdy MAP osiągnie pożądany poziom
Produkt złożony: Urządzenie Massimo
Massimo to nowo wprowadzone urządzenie, które może mierzyć perfuzję narządów obwodowych i wyrażać ją jako wskaźnik perfuzji (PI).
Lek: Labetalol
Labetalol jest antagonistą receptorów adrenergicznych (a1, b1, b2) i jest stosowany jako induktor hipotensji. Lek ten oddziałuje na receptory beta od 5 do 10 razy bardziej specyficznie niż receptory alfa, co powoduje wystąpienie niewielkiego tachykardii
Inne nazwy:
  • trendy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 3 godz
wskaźnik perfuzji jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej
3 godz
poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 3 godz
poziom mleczanu jest wskaźnikiem perfuzji centralnej
3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja oceny chirurgicznej
Ramy czasowe: 3 godz
jest wskazaniem prawidłowości kontrolowanego niedociśnienia
3 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N532016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj