Efecto de la anestesia hipotensora sobre el índice de perfusión
27 de marzo de 2019 actualizado por: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Departamento de Anestesia y Unidad de Cuidados Intensivos, Universidad de El Cairo
La hipotensión controlada se ha utilizado como medio para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria y mejorar la visualización del campo quirúrgico en cirugías nasales.
El índice de perfusión se ha considerado una herramienta útil para controlar los cambios en la perfusión periférica utilizando el conjunto Masimo y el lactato sérico para la perfusión central.
Se utilizaron muchos medicamentos para inducir la hipotensión.
En este estudio compararemos los efectos de tridil y labetalol en la perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es detectar el grado de hipotensión que ayuda al cirujano y no perjudica la perfusión del paciente y comparar los efectos hipotensores de las infusiones de tridil y labetalol sobre la perfusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ASA I-II de 18 a 45 años de edad programados para cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS)
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada, trastornos cerebrovasculares, trastornos hemorrágicos y de la coagulación, enfermedades de las arterias coronarias, enfermedades renales o hepáticas o hipersensibilidad conocida a los medicamentos utilizados y embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de nitroglicerina
este grupo recibirá una infusión de nitroglicerina para la hipotensión controlada. 0,5-5 ug/kg/min para mantener la PAM entre 55 y 65 mmhg y luego se conectará el dispositivo Massimo a los pacientes cuando la PAM alcance el nivel deseado
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Massimo es un dispositivo recientemente introducido que puede medir la perfusión de órganos periféricos y expresarla como índice de perfusión (PI).
La nitroglicerina es un fármaco utilizado como agente hipotensor por su efecto vasodilatador en las venas.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo labetalol
este grupo recibirá infusión de labetalol para hipotensión controlada 0,4-3 mg/kg/h para mantener PAM 55-65 mmhg.luego
El dispositivo Massimo se conectará a los pacientes cuando MAP alcance el nivel deseado
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Massimo es un dispositivo recientemente introducido que puede medir la perfusión de órganos periféricos y expresarla como índice de perfusión (PI).
Labetalol es un antagonista de los receptores adrenérgicos (a1, b1, b2) que se utiliza como inductor hipotensor.
Este medicamento se dirige a los receptores beta de 5 a 10 veces más específicos que los receptores alfa, por lo que se produce una taquicardia menor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de perfusión
Periodo de tiempo: 3 horas
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índice de perfusión es una indicación de la perfusión periférica
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3 horas
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nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: 3 horas
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el nivel de lactato es una indicación de la perfusión central
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 horas
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es una indicación de la idoneidad de la hipotensión controlada
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Labetalol
Otros números de identificación del estudio
- N532016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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