Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypotensiv anæstesi på perfusionsindekset

27. marts 2019 opdateret af: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Afdeling for anæstei og intensivafdeling, Cairo University

Kontrolleret hypotension er blevet brugt som et middel til at reducere intraoperativt blodtab og bedre visualisering af det kirurgiske felt ved nasale operationer. Perfusionsindeks er blevet betragtet som et nyttigt værktøj til overvågning af ændringer i perifer perfusion ved brug af Masimo-sæt og serumlaktat til central perfusion. Mange lægemidler blev brugt til at fremkalde hypotension. I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningerne af tridil og labetalol på perfusionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse at påvise graden af ​​hypotension, der hjælper kirurgen og ikke forringer patientens perfusion, og at sammenligne de hypotensive virkninger af både tridil- og labetalol-infusioner på perfusionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II mænd og kvinder i alderen 18-45 år, der var planlagt til funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS)

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension, cerebrovaskulære lidelser, blødnings- og koagulationsforstyrrelser, koronararteriesygdomme, nyre- eller leversygdomme eller kendt overfølsomhed over for de anvendte lægemidler og gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nitroglycerin gruppe
denne gruppe vil modtage nitroglycerin-infusion for kontrolleret hypotension.0,5-5ug/kg/min for at holde MAP 55-65mmhg, derefter vil Massimo-enheden blive knyttet til patienterne, når MAP nåede det ønskede niveau
Kombinationsprodukt: Massimo enhed
Massimo er en nyligt introduceret enhed, som kan måle perifer organperfusion og udtrykke den som perfusionsindeks (PI).
Medicin: Nitroglycerin lægemiddel
Nitroglycerin er et lægemiddel, der anvendes som et hypotensivt middel gennem dets vasodilaterende virkning på venerne
Andre navne:
  • tridil
Aktiv komparator: labetalol gruppe
denne gruppe vil modtage labetalol infusion for kontrolleret hypotension 0,4-3 mg/kg/time for at holde MAP 55-65 mmhg. Massimo-enheden vil blive knyttet til patienterne, når MAP har nået det ønskede niveau
Kombinationsprodukt: Massimo enhed
Massimo er en nyligt introduceret enhed, som kan måle perifer organperfusion og udtrykke den som perfusionsindeks (PI).
Medicin: Labetalol
Labetalol er en antagonist af adrenerge receptorer (a1, b1, b2), som bruges som en hypotensiv inducer. Dette lægemiddel retter sig mod beta-receptorerne 5 til 10 gange mere specifikke end alfa-receptorer, så der opstår mindre takykardi
Andre navne:
  • trendat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perfusionsindeks
Tidsramme: 3 timer
perfusionsindeks er en indikation af perifer perfusion
3 timer
serum laktat niveau
Tidsramme: 3 timer
laktatniveau er en indikation af central perfusion
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk fejlscore
Tidsramme: 3 timer
er en indikation af tilstrækkeligheden af ​​kontrolleret hypotension
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N532016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massimo enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner