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저혈압 마취가 관류 지수에 미치는 영향

2019년 3월 27일 업데이트: Amany Hassan Saleh, Cairo University

카이로 대학교 마취 및 집중 치료실

조절된 저혈압은 비강 수술에서 수술 중 혈액 손실을 줄이고 수술 영역을 더 잘 시각화하는 수단으로 사용되었습니다. 관류 지수는 중앙 관류를 위해 Masimo 세트와 혈청 젖산염을 사용하여 말초 관류의 변화를 모니터링하는 데 유용한 도구로 간주되었습니다. 저혈압을 유발하기 위해 많은 약물이 사용되었습니다. 이 연구에서 우리는 관류에 대한 tridil과 labetalol의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 외과의사에게 도움이 되고 환자의 관류를 손상시키지 않는 저혈압의 정도를 파악하고 tridil과 labetalol의 관류에 대한 저혈압 효과를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FESS(Functional Endoscopic sinus surgery)가 예정된 18-45세의 ASA I-II 남녀

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압, 뇌혈관 장애, 출혈 및 응고 장애, 관상 동맥 질환, 신장 또는 간 질환 또는 사용 중인 약물에 대한 알려진 과민증 및 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 니트로글리세린 그룹
이 그룹은 조절된 저혈압을 위해 니트로글리세린 주입을 받습니다. MAP 55-65mmhg를 유지하기 위해 0.5-5ug/kg/min 그런 다음 MAP가 원하는 수준에 도달하면 Massimo 장치를 환자에게 부착합니다.
마시모는 말초장기 관류를 측정하고 이를 관류지수(PI)로 표현할 수 있는 신제품이다.
니트로글리세린은 정맥에 대한 혈관 확장 효과를 통해 혈압 강하제로 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 트리딜
활성 비교기: 라베탈롤 그룹
이 그룹은 MAP 55-65mmhg를 유지하기 위해 제어된 저혈압 0.4-3mg/kg/hr에 대한 라베탈롤 주입을 받습니다. MAP가 원하는 수준에 도달하면 Massimo 장치가 환자에게 부착됩니다.
마시모는 말초장기 관류를 측정하고 이를 관류지수(PI)로 표현할 수 있는 신제품이다.
Labetalol은 저혈압 유도제로 사용되는 아드레날린성 수용체(a1, b1, b2)의 길항제입니다. 이 약물은 알파 수용체보다 5~10배 더 특이적인 베타 수용체를 표적으로 하여 경미한 빈맥이 발생합니다.
다른 이름들:
  • 트렌드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 지수
기간: 3시간
관류 지수는 말초 관류의 표시입니다
3시간
혈청 젖산 수치
기간: 3시간
젖산 수치는 중앙 관류의 표시입니다
3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 분야 점수
기간: 3시간
조절된 저혈압의 적절성을 나타내는 지표
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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