Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisen anestesian vaikutus perfuusioindeksiin

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Kairon yliopiston anestheian laitos ja tehohoitoyksikkö

Hallittua hypotensiota on käytetty keinona vähentää intraoperatiivista verenhukkaa ja parantaa kirurgisen kentän visualisointia nenäleikkauksissa. Perfuusioindeksiä on pidetty hyödyllisenä työkaluna perifeerisen perfuusion muutosten seurannassa käyttämällä Masimo-sarjaa ja seerumin laktaattia keskusperfuusioon. Monia lääkkeitä käytettiin hypotension aiheuttamiseen. Tässä tutkimuksessa vertaamme tridiilin ja labetalolin vaikutuksia perfuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita hypotension aste, joka auttaa kirurgia ja ei heikennä potilaan perfuusiota, ja vertailla sekä tridiili- että labetaloli-infuusioiden verenpainetta alentavaa vaikutusta perfuusioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II 18–45-vuotiaat miehet ja naiset, joille oli määrätty funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS)

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpainetauti, aivoverenkiertohäiriöt, verenvuoto- ja hyytymishäiriöt, sepelvaltimotaudit, munuaisten tai maksan sairaudet tai tunnettu yliherkkyys käytetyille lääkkeille ja raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nitroglyseriiniryhmä
tämä ryhmä saa nitroglyseriini-infuusion hallittua hypotensiota varten.0,5-5 ug/kg/min MAP:n pitämiseksi 55-65 mmhg:ssa, sitten Massimo-laite kiinnitetään potilaisiin, kun MAP saavuttaa halutun tason
Yhdistelmätuote: Massimo laite
Massimo on äskettäin esitelty laite, jolla voidaan mitata perifeeristen elinten perfuusiota ja ilmaista se perfuusioindeksinä (PI).
Lääke: Nitroglyseriini lääke
Nitroglyseriini on lääke, jota käytetään verenpainetta alentavana aineena sen verisuonia laajentavan vaikutuksen vuoksi
Muut nimet:
  • tridil
Active Comparator: labetaloliryhmä
tämä ryhmä saa labetaloli-infuusiota hallittua hypotensiota varten 0,4-3 mg/kg/h, jotta MAP pysyy 55-65 mmhg:ssä. Massimo-laite kiinnitetään potilaisiin, kun MAP on saavuttanut halutun tason
Yhdistelmätuote: Massimo laite
Massimo on äskettäin esitelty laite, jolla voidaan mitata perifeeristen elinten perfuusiota ja ilmaista se perfuusioindeksinä (PI).
Lääke: Labetaloli
Labetaloli on adrenergisten reseptorien (a1, b1, b2) antagonisti, jota käytetään verenpainetta alentavana aineena. Tämä lääke kohdistuu beeta-reseptoreihin 5-10 kertaa spesifisemmin kuin alfa-reseptorit, joten tapahtuu pientä takykardiaa
Muut nimet:
  • trendikäs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
perfuusioindeksi on osoitus perifeerisestä perfuusiosta
3 tuntia
seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: 3 tuntia
laktaattitaso on osoitus keskusperfuusiosta
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgiset pisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
on osoitus hallitun hypotension riittävyydestä
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N532016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa