Effekt av hypotensiv anestesi på perfusionsindex
27 mars 2019 uppdaterad av: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Institutionen för anestei och intensivvårdsavdelning, Kairos universitet
Kontrollerad hypotoni har använts som ett medel för att minska intraoperativ blodförlust och bättre visualisering av operationsfältet vid nasala operationer.
Perfusionsindex har ansetts vara ett användbart verktyg för att övervaka förändringar i perifer perfusion med Masimo-set och serumlaktat för central perfusion.
Många mediciner användes för att framkalla hypotoni.
I denna studie kommer vi att jämföra effekterna av tridil och labetalol på perfusionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie att upptäcka graden av hypotoni som hjälper kirurgen och inte försämrar patientens perfusion och att jämföra de hypotensiva effekterna av både tridil- och labetalolinfusioner på perfusionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II män och kvinnor i åldern 18-45 år som var planerade för funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS)
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hypertoni, cerebrovaskulära störningar, blödnings- och koagulationsrubbningar, kranskärlssjukdomar, njur- eller leversjukdomar eller känd överkänslighet mot de läkemedel som används och gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nitroglyceringrupp
denna grupp kommer att få nitroglycerininfusion för kontrollerad hypotoni.0,5-5ug/kg/min för att hålla MAP 55-65mmhg sedan kommer Massimo-enheten att fästas på patienterna när MAP nått önskad nivå
|
Massimo är en nyintroducerad enhet som kan mäta perifera organperfusion och uttrycka den som perfusionsindex (PI).
Nitroglycerin är ett läkemedel som används som ett blodtryckssänkande medel genom dess vasodilaterande effekt på vener
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: labetalolgruppen
denna grupp kommer att få labetalolinfusion för kontrollerad hypotoni 0,4-3 mg/kg/timme för att hålla MAP 55-65 mmhg.
Massimo-enheten kommer att fästas på patienterna när MAP nått önskad nivå
|
Massimo är en nyintroducerad enhet som kan mäta perifera organperfusion och uttrycka den som perfusionsindex (PI).
Labetalol är en antagonist av adrenerga receptorer (a1, b1, b2) som används som en hypotensiv inducerare.
Detta läkemedel riktar sig till beta-receptorerna 5 till 10 gånger mer specifika än alfa-receptorer så att mindre takykardi inträffar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perfusionsindex
Tidsram: 3 timmar
|
perfusionsindex är en indikation på perifer perfusion
|
3 timmar
|
|
serumlaktatnivå
Tidsram: 3 timmar
|
laktatnivå är en indikation på central perfusion
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgiskt felpoäng
Tidsram: 3 timmar
|
är en indikation på tillräckligheten av kontrollerad hypotoni
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sympatomimetika
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Nitroglycerin
- Labetalol
Andra studie-ID-nummer
- N532016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .