2 つの異なる骨移植材料を使用した副鼻腔増強後の組織形態計測分析。
2 つの異なる骨移植材料を使用した副鼻腔増強後の新しい骨形成の組織形態計測分析。ヒトにおけるパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
ウシ異種移植は、上顎洞床増強のゴールドスタンダードとして確立されています。 この研究は、上顎洞床増強後の 2 つの異なるタイプのウシ異種移植片を比較するために開始されました。 比較は、移植部位から除去された骨コアの組織形態計測分析を使用して実行されます。 側方窓アプローチによる上顎洞床増強のガイドラインを満たす患者は、対照群と試験群に無作為に割り当てられます。 手術は同じ外科医が同じプロトコルのもとで行います。 グループ A - 試験グループの被験者は InterOss 骨移植を受け、グループ B - 対照グループの被験者は BioOss 骨移植を受けます。 8 か月間その部位が治癒した後、患者はインプラント埋入の準備として CBCT 評価を受けます。 インプラント埋入時に、トレフィンバーを使用して各移植部位から 2 つの骨コアが収集されます。 1 つの骨コアはインプラント埋入部位となる歯槽頂骨から採取され、2 つ目の骨コアはインプラント部位を妨げないように横窓領域から採取されます。 これらの骨コアはトレフィンバー内にそのままの状態で保管され、固定、保管され、組織形態計測分析のために研究室に輸送されます。 以下のパラメーターは、組織形態計測分析後に測定および報告されます。
生命骨の割合 非生命骨の割合 (移植片材料) 非骨材料の割合 結合組織の割合。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームを読んで署名できる18歳以上。
- 口腔衛生状態が良好な患者 (口全体のプラークスコア <25%)。
- 被験者は、研究の監視とフォローアップの訪問に利用できます。
- 上顎後部の歯が欠損しており、インプラント埋入のために副鼻腔増強が必要な患者。 患者は、部分的または完全に無歯である可能性があります。
- 患者は、副鼻腔移植後約 8 か月の遅延インプラント埋入の候補者です。
除外基準:
- アルコール、薬物依存。
- 慢性上顎洞疾患の徴候または症状。
- 現喫煙者です。
- 頭頸部の放射線治療歴。
- 体調不良、制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、または制御されていない他の全身性疾患などの状態。
- 外科的処置またはその後の補綴治療および/または必要なフォローアップ検査に影響を与える可能性のある身体的または心理的理由。
- また、授乳中または妊娠中の被験者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターオス
ABBM Inteross (異種移植) を使用した上顎洞増強術
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無機ウシ骨ミネラル - Xenograft
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アクティブコンパレータ：バイオオス
ABBM Bio-oss (Xenograft) を使用した上顎洞増強術
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無機ウシ骨ミネラル ( Xenograft)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい生命骨の割合。
時間枠：最初の副鼻腔増強手術から術後8ヶ月。
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採取された骨コアから組織学的に見られる生体骨。
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最初の副鼻腔増強手術から術後8ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄および線維組織の累積パーセンテージ
時間枠：術後8か月の副鼻腔増強術
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組織学で見られる骨髄および線維組織の累積パーセンテージ。
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術後8か月の副鼻腔増強術
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空間
時間枠：8ヶ月
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骨コア標本の骨または線維組織で満たされていない組織標本の空間が見られます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jaime Lozada、Loma Linda University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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