두 가지 다른 골이식재를 이용한 상악동 확대술 후 조직형태학적 분석
두 가지 다른 골이식 재료를 이용한 상악동 확대술 후 신생골 형성에 대한 조직형태학적 분석 인간에 대한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
소 이종 이식은 상악동 바닥 확대술의 표준으로 확립되었습니다. 이 연구는 상악동저 확대술 후 두 가지 다른 유형의 소 이종 이식편을 비교하기 위해 시작되었습니다. 비교는 이식된 부위에서 제거된 뼈 코어의 조직 형태학적 분석을 사용하여 수행됩니다. 측면 창 접근법을 통한 상악동저 확대술에 대한 지침을 충족하는 환자를 대조군과 시험군으로 무작위로 배정했습니다. 동일한 수술방법으로 동일한 의료진이 수술을 진행합니다. A그룹의 피험자들은 InterOss 뼈이식을 받았고, B그룹의 피험자들은 BioOss 뼈이식을 받았습니다. 8개월간 해당 부위에서 치유된 후, 환자들은 임플란트 식립을 준비하기 위해 CBCT 평가를 받게 됩니다. 임플란트 식립 시 트레핀 버를 사용하여 각 이식 부위에서 두 개의 뼈 코어를 수집합니다. 하나의 뼈 코어는 임플란트 식립 위치가 될 치조골에서 채취되고, 두 번째 뼈 코어는 임플란트 위치를 방해하지 않도록 측면 창 영역에서 채취됩니다. 이러한 뼈 코어는 트레핀 버(trephine bur) 내부에 그대로 저장되어 고정, 보관 및 조직 형태학적 분석을 위해 실험실로 운반됩니다. 조직형태계측 분석 후에 다음 매개변수를 측정하고 보고합니다.
필수 뼈 비율 중요 뼈 비율(이식 재료) 비뼈 물질 비율 결합 조직 비율.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 18세 이상.
- 구강 위생 상태가 양호한 환자(전구 플라크 점수 <25%).
- 피험자는 연구 모니터링 및 후속 방문을 위해 이용 가능할 것입니다.
- 임플란트 식립을 위해 상악동 거상술이 필요한 상악 구치부 치아 결손 환자. 환자는 부분적으로 또는 완전히 무치악일 수 있습니다.
- 환자는 부비동 이식 후 약 8개월 후에 지연된 임플란트 식립을 위한 후보입니다.
제외 기준:
- 알코올, 약물 의존.
- 만성 상악동 질환의 징후 또는 증상.
- 현재 흡연자.
- 머리와 목 방사선 치료의 역사.
- 열악한 건강, 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압 또는 기타 통제되지 않는 전신 질환과 같은 상태.
- 수술 또는 후속 보철 치료에 영향을 미칠 수 있는 신체적 또는 심리적 이유 및/또는 필요한 후속 검사.
- 또한, 수유 중이거나 임신 중인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터오스
ABBM Inteross(Xenograft)를 이용한 상악동 확대술
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무기질 소골 광물 - Xenograft
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활성 비교기: 바이오오스
ABBM Bio-oss(Xenograft)를 이용한 상악동 확대술
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무기질 소골 광물(이종 이식편)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 중요한 뼈의 비율.
기간: 초기 상악동 확대 수술 후 수술 후 8개월째입니다.
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수집된 뼈 코어의 조직학에서 볼 수 있는 필수 뼈입니다.
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초기 상악동 확대 수술 후 수술 후 8개월째입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수 및 섬유조직의 누적 백분율
기간: 수술 후 8개월 후 부비강 확대술
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조직학에서 볼 수 있는 골수 및 섬유 조직의 누적 비율입니다.
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수술 후 8개월 후 부비강 확대술
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공간
기간: 8 개월
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뼈 코어 표본의 뼈나 섬유 조직으로 채워지지 않은 조직학 표본의 공간이 보입니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Lozada, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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