RICTOR増幅GC患者における二次療法としての単剤AZD2014の試験 (AZD2014)

包含基準:

1. 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
2. 患者は20歳以上である必要があります。
3. 一次治療中または治療後に進行した進行性胃腺癌（GEJを含む）。
4. 1次治療を開始する6か月以上前に完了した場合、以前の補助/術前化学療法は許可されます。
5. 腫瘍サンプルの提供（切除または生検から）
6. VIKTORY試験を通じてRICTOR増幅または過剰発現を認めた患者。
7. 患者は、治療および計画された訪問および検査を受けることを含む、研究期間中、プロトコールに喜んで従うことができます。
8. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
9. 患者は、提案された初回投与日から 3 か月以上の余命がなければなりません。
10. 患者は許容可能な骨髄、肝臓、腎臓の機能を持っていなければなりません -
11. ベースラインおよびフォローアップ訪問時の画像検査または身体検査によって正確に評価できる、少なくとも 1 つの測定可能な病変。
12. 研究治療後28日以内の尿または血清妊娠検査が陰性であり、1日目の治療前に確認された。

除外基準:

1. 先進的な状況における胃がん治療のための化学療法歴が 1 つ以上ある。
2. PIK3CA、AKT、mTOR阻害剤、あるいはPI3K/mTOR活性が混合された薬剤による以前の治療歴。
3. 二次原発がん患者、
4. 経口投与薬を飲み込むことができない患者。
5. 登録前4週間以内に大きな手術を受けたことがある。
6. AZD2014の場合：治験治療薬の初回投与前の規定の休薬期間内に服用した場合、CYP3A4/5の強力または中等度の阻害剤または誘導剤への曝露
7. -試験治療の初回投与前の規定の休薬期間内に服用した場合、CYP2C8の強力または中程度の阻害剤または誘導剤への曝露
8. 脱毛症を除いて、以前のがん治療によって引き起こされた進行中の毒性（>CTCAEグレード1）。
9. -登録前4週間以内の腸閉塞またはCTCAEグレード3またはグレード4の上部消化管出血。
10. 24時間以内の2つ以上の時点で測定可能なQTcBが450ミリ秒を超える安静時心電図、またはQT延長症候群の家族歴。
11. 心臓に問題のある患者
12. 活動性または未治療の脳転移または脊髄圧迫 治療済みの脳転移または脊髄圧迫のある患者は、最小限の神経症状、安定した疾患の証拠（少なくとも1か月）またはフォローアップスキャンでの反応があり、コルチコステロイドを必要としない場合に適格です。 1週間以上の治療。
13. 授乳中または出産中の女性患者
14. B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していることが知られている患者を含む、重度または制御不能な全身性疾患、活動性感染症、活動性出血素因または腎移植の証拠
15. タンパク尿のある患者 (ディップスティック分析で 3+)