RICTOR 증폭 GC 환자에서 2차 요법으로 단일 제제 AZD2014의 시험 (AZD2014)

포함 기준:

1. 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
2. 환자는 20세 이상이어야 합니다.
3. 1차 요법 중 또는 후에 진행된 진행성 위 선암종(GEJ 포함).
4. 1차 요법을 시작하기 전 6개월 이상 완료한 경우 이전 보조/신보조 화학 요법이 허용됩니다.
5. 종양 샘플 제공(절제 또는 생검)
6. VIKTORY 시험을 통해 RICTOR 증폭 또는 과발현이 있는 환자.
7. 환자는 치료, 예정된 방문 및 검사를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
8. ECOG 수행 상태 0-2.
9. 환자는 제안된 첫 번째 투여 날짜로부터 기대 수명이 ≥ 3개월이어야 합니다.
10. 환자는 허용 가능한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
11. 기준선 및 후속 방문에서 영상 또는 신체 검사로 정확하게 평가할 수 있는 최소 하나의 측정 가능한 병변.
12. 연구 치료 28일 이내의 소변 또는 혈청 임신 검사 음성, 치료 1일 전에 확인됨.

제외 기준:

1. 진행된 환경에서 위암 치료를 위한 하나 이상의 이전 화학 요법.
2. PIK3CA, AKT 또는 mTOR 억제제 또는 PI3K/mTOR 활성이 혼합된 제제를 사용한 이전 치료.
3. 2차 원발암 환자,
4. 경구 투여된 약물을 삼킬 수 없는 환자.
5. 등록 전 4주 이내의 이전 주요 수술.
6. AZD2014의 경우: 연구 치료제 억제제의 첫 번째 투여 전에 명시된 휴약 기간 내에 복용하는 경우 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4/5 억제제 또는 유도제에 노출
7. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전에 명시된 휴약 기간 내에 복용하는 경우 강력하거나 중간 정도의 CYP2C8 억제제 또는 유도제에 대한 노출
8. 탈모증을 제외하고, 이전 암 요법으로 인해 발생하는 진행 중인 독성(>CTCAE 1등급).
9. 등록 전 4주 이내에 장 폐쇄 또는 CTCAE 3등급 또는 4등급 상부 위장관 출혈.
10. 24시간 이내에 2회 이상의 시점에서 측정 가능한 QTcB > 450msec인 휴식 ECG 또는 긴 QT 증후군의 가족력.
11. 심장 문제가 있는 환자
12. 활성 또는 치료되지 않은 뇌 전이 또는 척수 압박 치료된 뇌 전이 또는 척수 압박이 있는 환자는 최소한의 신경학적 증상, 안정적인 질병의 증거(최소 1개월 동안) 또는 후속 스캔에 대한 반응이 있고 코르티코스테로이드가 필요하지 않은 경우 자격이 있습니다. 1주일 이상 치료.
13. 수유 또는 출산 중인 여성 환자
14. B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 것으로 알려진 환자를 포함하여 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환, 활동성 감염, 활동성 출혈 체질 또는 신장 이식의 모든 증거
15. 단백뇨 환자(딥스틱 분석에서 3+)