Essai de l'agent unique AZD2014 chez des patients GC amplifié par RICTOR en tant que traitement de deuxième intention (AZD2014)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
2. Les patients doivent être âgés de ≥ 20 ans.
3. Adénocarcinome gastrique avancé (y compris GEJ) qui a progressé pendant ou après le traitement de première ligne.
4. Une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante antérieure est autorisée si elle a été effectuée plus de 6 mois avant le début du traitement de 1ère ligne.
5. Fourniture d'un échantillon de tumeur (à partir d'une résection ou d'une biopsie)
6. Patients présentant une amplification ou une surexpression de RICTOR dans le cadre de l'essai VIKTORY.
7. Les patients sont disposés et capables de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris le traitement et les visites et examens programmés.
8. Statut de performance ECOG 0-2.
9. Les patients doivent avoir une espérance de vie ≥ 3 mois à compter de la date proposée pour la première dose.
10. Les patients doivent avoir une fonction médullaire, hépatique et rénale acceptable -
11. Au moins une lésion mesurable qui peut être évaluée avec précision par imagerie ou examen physique au départ et lors des visites de suivi.
12. Test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 28 jours suivant le traitement à l'étude, confirmé avant le traitement le jour 1.

Critère d'exclusion:

1. Plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur pour le traitement du cancer gastrique dans le cadre avancé.
2. Tout traitement antérieur avec un inhibiteur de PIK3CA, AKT ou mTOR ou des agents à activité mixte PI3K / mTOR.
3. Patients atteints d'un deuxième cancer primitif,
4. Patients incapables d'avaler des médicaments administrés par voie orale.
5. Chirurgie majeure antérieure dans les 4 semaines précédant l'inscription.
6. Pour AZD2014 : exposition à des inhibiteurs ou inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4/5 s'ils sont pris pendant les périodes de sevrage indiquées avant la première dose du traitement à l'étude.
7. Exposition à des inhibiteurs ou inducteurs puissants ou modérés du CYP2C8 s'ils sont pris dans les périodes de sevrage indiquées avant la première dose du traitement à l'étude
8. À l'exception de l'alopécie, toute toxicité en cours (> grade CTCAE 1) causée par un traitement anticancéreux antérieur.
9. Occlusion intestinale ou saignement gastro-intestinal supérieur de grade 3 ou 4 CTCAE dans les 4 semaines précédant l'inscription.
10. ECG de repos avec QTcB mesurable > 450 msec sur 2 points temporels ou plus sur une période de 24 heures ou antécédents familiaux de syndrome du QT long.
11. Patients souffrant de problèmes cardiaques
12. Métastases cérébrales actives ou non traitées ou compression de la moelle épinière Les patients présentant des métastases cérébrales traitées ou une compression de la moelle épinière sont éligibles s'ils présentent des symptômes neurologiques minimes, des signes de maladie stable (pendant au moins 1 mois) ou une réponse à l'examen de suivi, et ne nécessitent aucun corticostéroïde traitement pendant ≥ 1 semaine.
13. Patientes qui allaitent ou qui sont en train de procréer
14. Tout signe de maladie systémique grave ou incontrôlée, d'infection active, de diathèse hémorragique active ou de transplantation rénale, y compris tout patient connu pour avoir l'hépatite B, l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
15. Patients atteints de protéinurie (3+ à l'analyse de la bandelette réactive)