RICTOR 扩增 GC 患者单药 AZD2014 作为二线治疗的试验 (AZD2014)

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供完全知情同意。
2. 患者必须年满 20 岁。
3. 在一线治疗期间或之后进展的晚期胃腺癌（包括 GEJ）。
4. 如果在开始第一线治疗前超过 6 个月完成，则允许先前的辅助/新辅助化疗。
5. 提供肿瘤样本（来自切除术或活检）
6. 通过 VIKTORY 试验进行 RICTOR 扩增或过表达的患者。
7. 患者愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和安排的访问和检查。
8. ECOG 性能状态 0-2。
9. 患者的预期寿命必须从建议的首次给药日期算起≥ 3 个月。
10. 患者必须具有可接受的骨髓、肝和肾功能 -
11. 至少一个可测量的病变，可以在基线和随访时通过影像学或体格检查准确评估。
12. 在第 1 天治疗前确认的研究治疗后 28 天内尿液或血清妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 用于治疗晚期胃癌的不止一种既往化疗方案。
2. 任何先前使用 PIK3CA、AKT 或 mTOR 抑制剂或具有混合 PI3K / mTOR 活性的药物治疗。
3. 第二原发癌患者，
4. 无法吞咽口服药物的患者。
5. 入组前 4 周内曾做过大手术。
6. 对于 AZD2014：如果在研究治疗药物首次给药前的规定清除期内服用，则暴露于 CYP3A4/5 的强效或中度抑制剂或诱导剂
7. 如果在研究治疗的首次给药前在规定的清除期内服用，则暴露于 CYP2C8 的强效或中度抑制剂或诱导剂
8. 除脱发外，先前癌症治疗引起的任何持续毒性（>CTCAE 1 级）。
9. 入组前 4 周内出现肠梗阻或 CTCAE 3 级或 4 级上消化道出血。
10. 静息心电图在 24 小时内有 2 个或更多时间点可测量 QTcB > 450 毫秒或长 QT 综合征家族史。
11. 心脏病患者
12. 活动性或未治疗的脑转移或脊髓压迫 接受过治疗的脑转移或脊髓压迫的患者如果有最小的神经系统症状、疾病稳定的证据（至少 1 个月）或随访扫描有反应并且不需要皮质类固醇，则符合资格治疗≥ 1 周。
13. 正在哺乳或生育的女性患者
14. 任何严重或不受控制的全身性疾病、活动性感染、活动性出血素质或肾移植的证据，包括任何已知患有乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者
15. 蛋白尿患者（试纸分析 3+）