遠隔監視される埋め込み型デバイスを装着した患者の多施設観察レジストリ (IMPLANTED)
2017年2月18日 更新者：Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
遠隔監視による埋め込み型デバイスを装着した患者に関するイタリアの多施設観察登録ED
2009 年から 2016 年までの期間に、あらゆる適応症で植込み型機器（ペースメーカーまたは ICD）の植込みを行い、その後遠隔モニタリングを受けた患者を含む、多中心的、観察的、遡及的レジストリ。
レジストリの目的は、長期追跡調査中に心房性不整脈の発生、入院、死亡率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- 募集
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce、イタリア
- 募集
- Vito Fazzi Hospital
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コンタクト：
- Ennio C Pisanò, MD
- メール：enniopisano@hotmail.com
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Napoli、イタリア
- 募集
- Monaldi Hospital
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コンタクト：
- Ernesto Ammendola, MD
- メール：ammendolaernesto@libero.it
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Novara、イタリア
- 募集
- Dell'Era Gabriele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 1 月から 2016 年 9 月まで、適応症に応じて連続して ICD またはペースメーカーの埋め込みを受けた患者が登録病院で遠隔モニタリングを受けました。
説明
包含基準:
- あらゆる適応症に対するペースメーカー植込みの ICD
- 続いて遠隔監視
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 余命は1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死因は問わず
時間枠：平均2年
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平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心房性不整脈
時間枠：平均2年
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平均2年
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理由を問わず入院
時間枠：平均2年
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平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pietro Palmisano, MD、Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月15日
研究の完了 (予想される)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月18日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月18日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。