远程监测可植入设备患者的多中心观察登记 (IMPLANTED)
2017年2月18日 更新者：Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
意大利多中心远程监测 impLANTable 设备患者观察登记
多中心、观察性、回顾性登记，包括在 2009 年至 2016 年期间因任何适应症接受植入式装置植入（起搏器或 ICD）并随后进行远程监测的患者。
该登记的目的是评估房性心律失常的发生率、住院率和长期随访期间的死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利
- 招聘中
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce、意大利
- 招聘中
- Vito Fazzi Hospital
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接触：
- Ennio C Pisanò, MD
- 邮箱：enniopisano@hotmail.com
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Monaldi Hospital
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接触：
- Ernesto Ammendola, MD
- 邮箱：ammendolaernesto@libero.it
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Novara、意大利
- 招聘中
- Dell'Era Gabriele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续患者在 2009 年 1 月至 2016 年 9 月因任何适应症接受 ICD 或起搏器植入，随后在入组医院进行远程监测
描述
纳入标准：
- 任何适应症的起搏器植入ICD
- 其次是远程监控
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 预期寿命不到一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因任何原因死亡
大体时间：平均2年
|
平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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房性心律失常
大体时间：平均2年
|
平均2年
|
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因任何原因住院
大体时间：平均2年
|
平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pietro Palmisano, MD、Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月15日
研究完成 (预期的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月18日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月18日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.