Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter observationsregister på patienter med implanterbare anordninger, der fjernovervåges (IMPLANTED)

18. februar 2017 opdateret af: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Italiensk multicenter observationsregister på patienter med implanterbare enheder, der fjernovervåges

Multicentrisk, observationelt, retrospektivt register, inklusive patienter, gennemgik implantation af implanterbar enhed (pacemaker eller ICD) for enhver indikation i perioden fra 2009 til 2016, efterfulgt af fjernovervågning. Formålet med registret er at evaluere forekomsten af ​​atrielle arytmier, hospitalsindlæggelser og dødeligheden under en længerevarende opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Lecce, Italien
      • Napoli, Italien
      • Novara, Italien
        • Rekruttering
        • Dell'Era Gabriele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter gennemgik ICD eller pacemakerimplantation fra januar 2009 til september 2016 for enhver indikation og efterfulgt af fjernovervågning på indskrivende hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICD for pacemakerimplantation for enhver indikation
  • Efterfulgt af fjernovervågning
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid på mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død uanset årsag
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atrielle arytmier
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
i gennemsnit 2 år
Indlæggelser uanset årsag
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPLANTED

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af udfald af implanterbare anordningspatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner