Registro observacional multicêntrico em pacientes com dispositivos implantáveis monitorados remotamente (IMPLANTED)
18 de fevereiro de 2017 atualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro Observacional Multicêntrico Italiano em Pacientes com Dispositivos Implantáveis Monitorados Remotamente
Registro multicêntrico, observacional e retrospectivo incluindo pacientes submetidos a implante de dispositivo implantável (marcapasso ou CDI) por qualquer indicação no período de 2009 a 2016, seguido de monitoramento remoto.
Os objetivos do registro são avaliar a ocorrência de arritmias atriais, de internações e a mortalidade durante um seguimento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Recrutamento
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, Itália
- Recrutamento
- Vito Fazzi Hospital
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Contato:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-mail: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, Itália
- Recrutamento
- Monaldi Hospital
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Contato:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-mail: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, Itália
- Recrutamento
- Dell'Era Gabriele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos foram submetidos a implante de CDI ou marcapasso de janeiro de 2009 a setembro de 2016 para qualquer indicação e seguidos por monitoramento remoto nos hospitais inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- CDI de implante de marcapasso para qualquer indicação
- Seguido por monitoramento remoto
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- esperança de vida inferior a um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por qualquer causa
Prazo: em média 2 anos
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em média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Arritmias atriais
Prazo: em média 2 anos
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em média 2 anos
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Internações por qualquer causa
Prazo: em média 2 anos
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em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPLANTED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .