Multicentrický observační registr pacientů se vzdáleně monitorovanými implantovatelnými zařízeními (IMPLANTED)
18. února 2017 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italský multicentrický observační registr pacientů s implantovatelnými zařízeními Dálkově monitorováno
Multicentrický, observační, retrospektivní registr zahrnující pacienty podstoupily v období 2009 až 2016 implantaci implantabilního zařízení (kardiostimulátor nebo ICD) pro jakoukoli indikaci s následným vzdáleným monitorováním.
Cílem registru je vyhodnotit výskyt síňových arytmií, hospitalizací a mortalitu při dlouhodobém sledování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Itálie
- Nábor
- Vito Fazzi Hospital
-
Kontakt:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-mail: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Itálie
- Nábor
- Monaldi Hospital
-
Kontakt:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-mail: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Itálie
- Nábor
- Dell'Era Gabriele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstoupili implantaci ICD nebo kardiostimulátoru od ledna 2009 do září 2016 z jakékoli indikace a následovalo vzdálené monitorování v zařazujících nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICD implantace kardiostimulátoru pro jakoukoli indikaci
- Následuje vzdálené monitorování
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života kratší než jeden rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: v průměru 2 roky
|
v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síňové arytmie
Časové okno: v průměru 2 roky
|
v průměru 2 roky
|
|
Hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: v průměru 2 roky
|
v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPLANTED
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .