Monikeskusrekisteri potilaista, joilla on implantoitavia laitteita etävalvonta (IMPLANTED)
lauantai 18. helmikuuta 2017 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italialainen monikeskushavainnointirekisteri potilaista, joilla on implantoitavat laitteet etävalvottuina
Monikeskinen, havainnollinen, retrospektiivinen rekisteri, joka sisältää potilaille implantoitavan laitteen (tahdistimen tai ICD) minkä tahansa indikaation perusteella vuosina 2009–2016, jota seurasi etävalvonta.
Rekisterin tavoitteena on arvioida eteisrytmihäiriöiden esiintymistä, sairaalahoitoja ja kuolleisuutta pitkäaikaisseurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Italia
- Rekrytointi
- Vito Fazzi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ennio C Pisanò, MD
- Sähköposti: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Monaldi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesto Ammendola, MD
- Sähköposti: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Italia
- Rekrytointi
- Dell'Era Gabriele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisille potilaille tehtiin ICD- tai sydämentahdistinimplantaatio tammikuusta 2009 syyskuuhun 2016 mihin tahansa indikaatioon, minkä jälkeen niitä seurasi etävalvonta ilmoittautuneissa sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD sydämentahdistimen implantaatiosta mihin tahansa indikaatioon
- Sitä seuraa etävalvonta
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisten rytmihäiriöt
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sairaalahoitoa mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPLANTED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .