이식형 장치를 원격으로 모니터링하는 환자에 대한 다중 센터 관찰 레지스트리 (IMPLANTED)
2017년 2월 18일 업데이트: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
이식 가능한 장치를 사용하는 환자에 대한 이탈리아 다중 센터 관찰 레지스트리 원격 모니터링
2009년부터 2016년까지 모든 적응증에 대해 이식형 장치 이식(페이스메이커 또는 ICD)을 받은 환자를 포함한 다심, 관찰, 후향적 등록에 이어 원격 모니터링이 이루어졌습니다.
레지스트리의 목적은 심방 부정맥의 발생, 입원 및 장기 추적 기간 동안의 사망률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, 이탈리아
- 모병
- Vito Fazzi Hospital
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연락하다:
- Ennio C Pisanò, MD
- 이메일: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Monaldi Hospital
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연락하다:
- Ernesto Ammendola, MD
- 이메일: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, 이탈리아
- 모병
- Dell'Era Gabriele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 환자는 2009년 1월부터 2016년 9월까지 모든 적응증에 대해 ICD 또는 심장 박동기 이식을 받은 후 등록 병원에서 원격 모니터링을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 적응증에 대한 심장박동기 이식의 ICD
- 이후 원격 모니터링
- 연령 >18세
제외 기준:
- 1년 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어떤 이유로든 사망
기간: 평균 2년
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 부정맥
기간: 평균 2년
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평균 2년
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어떤 이유로든 입원
기간: 평균 2년
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평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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